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Trump rejeita plano da FDA para um padrão mais forte para a vacina contra o coronavírus como ‘movimento político’



“Não vejo por que deveria ser adiado mais”, disse ele. “Essas são muitas vidas das quais você está falando.”

Seus comentários levantaram questões sobre a integridade do processo de aprovação da vacina no mesmo dia em que quatro altos funcionários da administração de saúde, incluindo o comissário da FDA Stephen Hahn, em uma audiência no Senado, tentaram tranquilizar o público de que Qualquer decisão sobre a vacina estaria livre de interferência política e baseada estritamente em dados revisados ​​por cientistas de carreira do FDA.

Trump sugeriu que os fabricantes de vacinas estavam indo bem em seus testes de estágio final. Na verdade, os testes não produziram nenhum resultado, é muito cedo. A Casa Branca, o FDA e as empresas ainda não sabem se as vacinas funcionam.

Trump previu há meses que uma vacina poderia estar disponível antes do dia da eleição. Os padrões propostos pela FDA, se implementados, tornariam isso altamente improvável, de acordo com duas pessoas familiarizadas com a situação que falaram sob condição de anonimato para discutir as informações antes que se tornassem públicas. As vacinas têm maior probabilidade de serem autorizadas em meados de novembro ou dezembro, ou até mais tarde.

O plano do FDA é parte de um esforço da agência para aumentar a transparência e construir a confiança do público na vacina, algo que tem sido difícil devido às repetidas interferências da Casa Branca nas agências governamentais de saúde. Mas Trump disse na noite de quarta-feira que o plano “precisa ser aprovado pela Casa Branca. Podemos aprovar ou não. “

Durante a audiência perante a Comissão de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, os principais funcionários da saúde procuraram dissipar as alegações de que a resposta federal à pandemia do coronavírus está sendo impulsionada pela política, com cada autoridade dizendo que confiaria o suficiente em uma vacina para tomá-lo. o mesmo.

Hahn disse que a decisão sobre se uma vacina é segura e eficaz será feita pelos cientistas de carreira da agência, seguindo “a ciência e os dados e nossos padrões rigorosos”.

“O FDA não permitirá nenhuma pressão de ninguém para mudar isso”, disse ele.

Hahn disse que não poderia prever quando as empresas que desenvolvem as vacinas candidatas que estão mais avançadas em testes clínicos estariam prontas para solicitar autorização federal, ou quanto tempo levaria a avaliação do FDA.

“O que posso dizer é que sentimos a urgência do momento”, disse ele. “Não vamos atrasar, mas não vamos tomar atalhos.”

Funcionários do FDA indicaram que poderiam permitir uma vacina sob uma autorização de emergência, um caminho mais simples e muito mais rápido do que um processo de aprovação total. Mas eles disseram que usariam a maioria dos padrões exigidos para a aprovação total.

A orientação proposta pela FDA, por exemplo, solicitaria dados de acompanhamento de segurança de dois meses após a segunda injeção da vacina.

A ênfase de Hahn no julgamento científico da equipe apolítica da agência foi parte de uma tentativa dos quatro oficiais de conter as preocupações de que Trump politizou a pior crise de saúde pública do país em mais de um século. Os críticos dizem que o presidente tem minimizado A gravidade da pandemia, quando afirma repetidamente que está chegando ao fim, marginaliza alguns cientistas do governo responsáveis ​​por gerenciar a resposta do governo e pressiona outros a modificar suas recomendações.

Quatro empresas iniciaram testes clínicos em estágio final nos Estados Unidos. A AstraZeneca está agora em espera neste país enquanto os reguladores investigam se sua vacina candidata causou um problema neurológico sério em um participante na Grã-Bretanha. O momento dos testes da vacina dependerá da rapidez com que os participantes forem infectados com o novo coronavírus.

Hahn também reiterou o compromisso de sua agência de buscar aconselhamento de seu painel externo de especialistas em vacinas sobre cada aplicação de vacina.

Ele disse que estaria disposto a receber qualquer vacina que sua agência considere segura e eficaz, e que encorajaria sua família a fazê-lo. Esse sentimento foi compartilhado por Anthony S. Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas; Brett Giroir, secretário adjunto do Departamento de Saúde e Serviços Humanos que coordena os esforços federais de teste de coronavírus, e o Diretor do CDC, Robert Redfield.

Os democratas no painel questionaram Redfield sobre os casos em que sua agência alterou ou até reverteu as orientações publicadas sobre a pandemia.

A senadora Patty Murray (Washington), a líder democrata do comitê, se concentrou nas diretrizes de teste, observando que no final do mês passado, a agência revisou seu conselho, dizendo que as pessoas que não apresentam sintomas, mas foram expostas a uma pessoa infectada “não precisam necessariamente de um teste”.

“Estou preocupado que o CDC divulgou orientações que contradizem as visões amplamente sustentadas da comunidade médica e de saúde pública, não foi escrito por cientistas do CDC e não passou pelo processo de revisão científica estrito do CDC”, disse Murray.

Redfield reiterado uma explicação anterior de que as diretrizes do final de agosto não pretendiam sugerir que qualquer pessoa sem sintomas devesse fazer o teste. Mas ele disse que o CDC revisou sua dica de teste novamente na semana passada porque as pessoas acharam isso confuso.

Ele também subscreveu uma previsão que fez em outra audiência no Senado neste mês de que poderia levar até junho ou julho para o público ser totalmente vacinado, um comentário que gerou uma repreensão pública de Trump. Redfield elaborou seus comentários acima, dizendo que 700 milhões de doses provavelmente serão feitas até março, mas levará mais alguns meses para que todos recebam duas injeções, como a maioria das vacinas potenciais exigiria.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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