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Trump anuncia liberação de emergência da FDA para plasma convalescente Covid-19 na coletiva de imprensa de domingo



Muitos cientistas e médicos acreditam que o plasma convalescente pode fornecer algum benefício, mas está longe de ser uma descoberta. É rico em anticorpos que podem ser úteis para combater o coronavírusMas as evidências até agora não foram conclusivas sobre se funciona, quando administrá-lo e qual a dose necessária. No programa “Face the Nation” da CBS no domingo, o ex-comissário da FDA Scott Gottlieb disse que o produto sanguíneo, derivado de pacientes que sobreviveram ao COVID-19, é “provavelmente benéfico” para os pacientes do COVID-19. . A emissão de uma autorização de emergência facilitaria o acesso a alguns ambientes. Mas ele também disse que já está amplamente disponível, então a mudança seria “incremental”.

O anúncio ocorre no momento em que Trump coloca uma pressão extraordinária sobre as agências federais para testar e aprovar tratamentos e, especialmente, uma vacina contra o novo coronavírus, que já matou mais de 170.000 americanos. Os assessores políticos do presidente acreditam que tomar uma vacina antes do dia das eleições é a chave para suas perspectivas de vitória.

Também pousa um dia depois do presidente sem provas acusado o FDA para evitar a inscrição em ensaios clínicos de vacinas e terapias contra o coronavírus por razões políticas. McEnany disse em seu tweet que o comissário da FDA Stephen Hahn e o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, apareceriam na entrevista coletiva.

“O estado profundo, ou quem quer que seja, no FDA, está tornando difícil para as empresas farmacêuticas levar as pessoas a experimentar vacinas e terapêuticas”, disse Trump no Twitter no sábado. “Obviamente, eles esperam adiar a resposta para depois de 3 de novembro. Você deve se concentrar na velocidade e salvar vidas! “Ele marcou Hahn no tweet.

No domingo, o chefe de gabinete da Casa Branca, Mark Meadows, defendeu o tweet de Trump.

“Posso dizer que o anúncio de hoje deveria ter sido feito há várias semanas”, disse Meadows na “Fox News Sunday”, provocando os planos do governo. “Foi o erro de várias pessoas no governo federal que deveriam ter feito de forma diferente … e ter se envolvido pessoalmente nisso. Às vezes você tem que fazer com que eles sintam o calor se eles não virem a luz. “

O plasma convalescente é usado há muito tempo para outras doenças infecciosas, incluindo o Ebola. A eficácia do tratamento para COVID-19 parece promissora, mas permanece sem solução porque os cientistas ainda não têm os resultados de testes clínicos rigorosos. As dezenas de milhares de pacientes já tratados se inscreveram em um programa de acesso expandido patrocinado pelo FDA e administrado pela Mayo Clinic.

Carlos del Rio, reitor associado executivo da Emory School of Medicine, disse que é um exagero chamar o plasma de uma “inovação”. Ele chamou o plasma de uma “estratégia interessante” e disse que os dados até agora eram uma “boa pista” de que poderia ser útil, mas enfatizou que “ele não iria ganhar o jogo”.

“O problema é que o presidente, na minha opinião, perdeu total credibilidade por causa do que fez com a hidroxicloroquina. Ele promoveu tantas coisas que não funcionam “, disse del Rio.” A realidade é que o que temos hoje para tratar cobiça é extremamente limitado. “

Mas Arturo Casadevall, presidente de microbiologia molecular e imunologia da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, expressou apoio a uma autorização de uso de emergência no início desta semana, dizendo que poderia facilitar o acesso ao tratamento. A falta de autorização “dificulta, principalmente em hospitais que não têm recursos, toda a papelada necessária para fazer parte do programa de acesso ampliado” facilitado pela Clínica Mayo, disse. “Simplesmente porque estão muito ocupados, os hospitais estão sobrecarregados.”

Kate Fry, diretora executiva dos Centros de Sangue da América, que representam bancos de sangue, disse que o programa Mayo nunca foi projetado para fornecer suprimento de plasma de longo prazo. “Ele realmente ficou tão grande que superou seu foco”, disse ele, acrescentando que a aprovação do FDA aliviaria a carga de médicos e médicos.

Um dos funcionários do governo que falou sob condição de anonimato disse que o anúncio segue duas semanas de “combates loucos”. O funcionário disse que Trump teve mais conversas sobre o assunto no sábado e que os envolvidos concordaram em dar a ele um “teste provisório”. Pelo menos uma pessoa que tem acompanhado o assunto de perto disse que esperava que o anúncio viesse do FDA esta semana de qualquer maneira, mas mais perto do meio da semana.

Se o FDA deve conceder uma autorização de plasma de emergência, uma aprovação temporária concedida durante uma emergência de saúde pública que requer evidências muito menos rigorosas do que uma aprovação completa, segue semanas de discussão. Alguns cientistas do National Institutes of Health argumentaram que os dados de eficácia não eram fortes o suficiente, mas o NIH não controla as decisões do FDA, observou o FDA na semana passada.

Gottlieb, durante sua entrevista para a televisão no domingo, defendeu o FDA, dizendo que “rejeitava fundamentalmente” a ideia de que os funcionários desacelerem ou acelerem uma decisão com base na pressão política.

Uma porta-voz da FDA se recusou a responder a perguntas sobre o anúncio de domingo.

Até recentemente, Trump elogiava o FDA por promover rapidamente os tratamentos e vacinas contra o coronavírus. Mas na quarta-feira, ele recuperado o FDA estava atrasando a autorização do plasma convalescente até depois de 3 de novembro por razões políticas.

O briefing do governo no domingo ocorre no momento em que os índices de aprovação de Trump para o cargo são atingidos por sua forma de lidar com a pandemia. Uma pesquisa do Washington Post-ABC News publicada em 17 de agosto descobriu que Trump enfrenta um déficit nacional de dois dígitos contra o candidato presidencial democrata Joe Biden, e que 59 por cento dos americanos desaprovam a forma como ele lidou com a crise. de Trump, enquanto 40% aprovam.

O coronavírus também reverteu repetidamente o desejo de Trump por uma coroa política pródiga, quando uma disputa com o governador democrata da Carolina do Norte sobre os protocolos do vírus levou os republicanos a mudar os feriados da convenção para Jacksonville, Flórida, sozinhos. para aqueles planos serem cancelados devido ao agravamento da pandemia. condições lá. Embora algumas atividades da convenção ainda ocorram em Charlotte, o local inicial do RNC, o presidente fará seu discurso de aceitação formal no Rose Garden na noite de quinta-feira.

Trump deve viajar para a Carolina do Norte em Segunda-feira. 1 Orador após orador na Convenção Nacional Democrata da semana passada, liderada pelo próprio Biden, criticou Trump e seu governo por lidar com a pandemia, enfatizando que o ex-vice-presidente estava preparado para lidar com a crise econômica e de saúde.





Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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