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Quando você pode receber uma vacina contra o coronavírus?


Os americanos estão desesperados para saber quando vacina para o coronavírus estará disponível para finalmente parar a pandemia que já tirou quase 200.000 vidas nos Estados Unidos e permitir a reabertura de escolas e da economia em geral.

Cientistas e fabricantes de vacinas há muito afirmam que algumas vacinas podem estar disponíveis até o final do ano, se tudo correr conforme o planejado. Mas nas últimas semanas, o presidente Trump insistiu que a vacina estivesse pronta antes da eleição presidencial de 3 de novembro. levantando medos que alguém poderia correr contra o conselho de cientistas e reguladores.

Testar e produzir uma vacina é um processo complexo com muitas incertezas. Mas o melhor palpite por agora, dizem os especialistas, é este: se todos os aspectos do desenvolvimento e distribuição da vacina forem exatamente como planejado, e a história mostra que isso raramente acontece, certas pessoas em grupos de alto risco eles poderiam ser vacinados este ano. A maioria dos outros americanos, entretanto, provavelmente terá que esperar até o próximo ano.

Em uma conferência de imprensa na quarta-feira à noite, Trump duplicado naquela linha do tempo irreal, dizendo que uma vacina poderia estar pronta em meados de outubro e, em seguida, estaria disponível “imediatamente” para o público em geral.

“Não queremos dizer, ‘Uau, em seis meses, vamos começar a dar ao público em geral’”, disse ele. “Não, nós queremos sair imediatamente.”

Ao fazer isso, ele contradisse seu próprio diretor dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Dr. Robert R. Redfield, que testemunhou aos senadores naquele dia que a vacina provavelmente não estará disponível até meados do próximo ano. Os comentários de Trump também contrastaram com os comentários feitos na manhã de quarta-feira por funcionários da Operação Warp Speed, o esforço federal para acelerar uma vacina. quem disse que os suprimentos seriam limitados nos primeiros meses de disponibilidade da vacina.

Não foi a primeira vez que o presidente pressionou por uma agenda acelerada. Na noite anterior em uma reunião pública organizada pela ABC NewsEle disse que um poderia estar disponível em três a quatro semanas.

O cronograma do Dr. Redfield é consistente com as melhores estimativas de outros especialistas em vacinas, que dizem que o público em geral não terá acesso à vacina até fevereiro, no mínimo, e possivelmente mais como julho ou agosto.

Das três empresas com vacinas em estágio final de testes clínicos nos Estados Unidos, apenas uma, a Pfizer, disse que poderia ter resultados iniciais até o final de outubro. As outras duas empresas, Moderna e AstraZeneca, foram mais vagas, dizendo apenas que esperam resultados antes do final do ano. Se uma vacina contra o coronavírus mostrou resultados este ano, quebrar o recorde anterior de quatro anos para o desenvolvimento de uma nova vacina.

O Dr. Paul Offit, professor da Universidade da Pensilvânia e membro do painel consultivo de vacinas da Food and Drug Administration, estava cético de que a Pfizer pudesse ter tanta certeza de sua programação. “Acho que é irresponsável, eles não sabem disso”, disse ele. “Acho que a resposta mais responsável é: ‘Espero que saibamos algo no início do próximo ano’. Esse parece o cenário mais provável. “

Executivos modernos disseram em entrevistas esta semana que poderiam ter os resultados iniciais em novembro. Mas um plano de teste a empresa lançou na quinta-feira indicou um cronograma ainda mais longo, sugerindo que a primeira análise dos dados do ensaio pode não ocorrer até o final de dezembro, e que pode não haver informações suficientes para determinar se a vacina funciona. Análises subsequentes, projetadas para março e maio, têm mais probabilidade de fornecer uma resposta, disse a empresa em seu plano. (Um porta-voz da empresa disse que a estimativa de novembro é uma avaliação atualizada do que estava no plano.)

O cronograma da AstraZeneca também está em dúvida depois que interrompeu os testes globais neste mês porque um participante desenvolveu sintomas neurológicos graves após receber a vacina experimental. A empresa não divulgou detalhes sobre a condição médica da pessoa, nem se a reação foi devido à vacina. Desde então, os testes foram retomados no Reino Unido. e no brasil, mas não nos Estados Unidos, onde está em um hiato desde 6 de setembro.

Enquanto os testes clínicos estão sendo conduzidos, painéis independentes de especialistas verificam os dados periodicamente. Se a vacina mostrar sinais de que é extremamente eficaz, o conselho pode decidir que não seria ético continuar o estudo e dar um placebo a alguns participantes. Esse painel externo também pode pedir a uma empresa que interrompa uma ação judicial se não estiver evitando os casos da Covid-19 ou se houver sérios problemas de segurança.

A eficácia da vacina é determinada comparando quantas pessoas em cada grupo (o grupo da vacina e o grupo do placebo) desenvolvem a doença. Se muito mais pessoas no grupo do placebo forem infectadas, isso significa que a vacina funciona. Como resultado, a velocidade dos testes é determinada pela rapidez com que o vírus se espalha nas comunidades onde os testes estão sendo realizados. Os organizadores tentam adivinhar onde as infecções estão aumentando e montam testes lá, mas em uma pandemia de rápida movimentação, isso nem sempre é fácil.

Intervalos no teste por razões de segurança, como o recentemente anunciado pela AstraZeneca, também podem atrasar o cronograma, mesmo se eventualmente for descoberto que os problemas de segurança não estão relacionados à vacina.

Assim que os resultados estiverem disponíveis, a Food and Drug Administration revisará os dados e emitirá uma autorização de emergência, provavelmente para grupos específicos de pessoas de alto risco, como profissionais de saúde, ou uma aprovação mais ampla para licenciamento. comercial. De qualquer forma, a agência disse que consultará um conselho consultivo de especialistas antes de tomar uma decisão.

As empresas estiveram em contato com funcionários da FDA durante todo o processo e muitos especialistas prevêem que a agência poderá aprovar uma liberação de emergência em alguns dias, se os resultados forem claros o suficiente.

A gama mais precisa de cientistas, investidores e funcionários federais de saúde é o primeiro semestre do próximo ano.

Mesmo se um dos pioneiros obtiver uma resposta sobre sua vacina este ano, muito poucas vacinas terão sido produzidas para ampla distribuição ao público. O chefe da Operação Warp Speed, Dr. Moncef Slaoui, disse à NPR que estimou cerca de 20 a 30 milhões de doses de uma vacina Estaria pronto no final do ano, bem abaixo dos 100 milhões de doses que Trump disse na quarta-feira. (Todas as vacinas pioneiras requerem duas doses, administradas com várias semanas de intervalo, complicando ainda mais o processo.)

Dr. Slaoui também disse recentemente que os americanos provavelmente não serão amplamente vacinados até meados de 2021 e que a possibilidade de receber uma vacina até outubro ou novembro era “extremamente improvável”.

Os primeiros meses de disponibilidade da vacina limitarão o acesso a grupos de alto risco, como idosos ou trabalhadores de saúde e policiais.

Peter Lurie, presidente do Centro para Ciência no Interesse Público e ex-funcionário do FDA, disse que não era razoável esperar que os primeiros lotes para grupos de alta prioridade pudessem estar prontos em fevereiro, “se tudo se alinhar. E a lição do desenvolvimento de medicamentos é que quase nunca se alinha. “

No início deste mês o CDC disse às agências de saúde pública que dois milhões de doses de uma vacina poderiam estar disponíveis até o final de outubro, com 10 a 20 milhões de doses possivelmente disponíveis até novembro, e 20 a 30 milhões até o final de dezembro.

Em um briefing para jornalistas na quarta-feira, oficiais da Operação Warp Speed ​​descreveram os primeiros meses de disponibilidade de uma vacina como uma fase “restrita” na qual ela estaria disponível apenas para grupos de alta prioridade.

Só esses grupos incluem milhões de pessoas. Em uma reunião recente do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC, um funcionário da agência apresentou um slide mostrando que nos Estados Unidos há até 20 milhões de profissionais de saúde, até 80 milhões de trabalhadores essenciais e cerca de 53 milhões de idosos 65 anos. Cada uma dessas pessoas precisaria de duas doses da vacina para ser eficaz.

Para todos os outros, o tempo depende da velocidade de fabricação e distribuição e da vontade do público de realmente ser vacinado.

Na melhor das hipóteses, as vacinas adicionais podem estar disponíveis ao público no início do próximo ano. Johnson & Johnson disse deverá iniciar os testes de estágio final de sua vacina neste mês, e outra empresa, Novavax, pode começar seu teste em breve.

Stéphane Bancel, presidente-executivo da Moderna, disse em uma entrevista na quarta-feira que esperava uma escassez global de vacinas no próximo ano. “No primeiro semestre do próximo ano, pelo menos talvez até o Dia do Trabalho do próximo ano, prevejo que o suprimento mundial será extremamente limitado, o que significa que não haverá vacinas suficientes para vacinar a todos”, disse Bancel.

E isso assumindo que todos desejam ser vacinados. Pesquisas recentes eles mostraram que esse não é necessariamente o caso, especialmente considerando que a vacina foi lançada no mercado por razões políticas.

Carl Zimmer contribuiu com reportagem.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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