CoVID-19,Uncategorized

Precisamos de mais transparência no desenvolvimento da vacina COVID-19


Ta autorização de um vacina eficaz Isso marcará talvez o maior ponto de viragem na batalha contra o coronavírus, mas apenas se um número suficiente de pessoas estiver disposto a ser vacinado. Houve uma diminuição substancial na disposição do público de se vacinar contra COVID-19, apesar dos enormes investimentos públicos sem precedentes no desenvolvimento de vacinas. Em uma pesquisa, apenas metade dos americanos disse que receberia a vacina assim que estiver disponível, números que prejudicarão os benefícios até mesmo de uma vacina altamente eficaz.

Não é nenhum mistério por que a confiança em uma vacina potencial despencou. A Operação Warp Speed, a iniciativa de vacina de US $ 10 bilhões da Administração Trump, e outros esforços de vacinação compactaram processos que normalmente levam anos em meses. Essa velocidade por si só pode levantar preocupações, mas até hoje, esse ritmo tem sido acompanhado por uma adesão estrita aos princípios básicos da integridade científica. No entanto, a crescente politização dos principais órgãos reguladores e decisões inexplicáveis ​​em processos judiciais ameaçam minar todo o projeto. Precisamos de muito mais transparência neste processo para garantir que apenas uma vacina cuja segurança e eficácia tenham sido demonstradas pelos dados seja aprovada.

Ao contrário dos tratamentos médicos dados aos doentes, as vacinas são administradas a pessoas saudáveis. Historicamente, as vacinas têm sido muito seguras e altamente eficazes devido ao rigor e cuidado tanto dos cientistas que conduzem os testes quanto dos reguladores que decidem se as vacinas devem ser aprovadas para uso público. Mesmo os eventos adversos raros são cuidadosamente identificados e estudados. Para que as vacinas funcionem, precisamos confiar em nossos médicos quando nos dizem que é hora de injetar.

O processo de aprovação da vacina contra o coronavírus tem consequências que vão muito além da pandemia. Impulsionada pela desinformação, a chamada “hesitação da vacina” vem crescendo há anos. Mas enquanto a Food and Drug Administration (FDA) puder ser confiável para seguir rigorosamente a ciência, a maioria de nós continua a ser vacinada. Isso mudou com a pandemia. A politização do FDA, evidente no manuseio da autorização de hidroxicloroquina e plasma convalescente, entre outros, prejudicou substancialmente a fé no FDA. Se o FDA agir politicamente novamente, aprovando uma vacina, aumentará ainda mais as dúvidas sobre a vacina. Se surgirem preocupações com a segurança após a aprovação da vacina, a confiança nas vacinas pode ser destruída dentro de uma geração, com um único derrame, desfazendo um século de avanços na saúde pública.

Mas restaurar a confiança apenas no FDA não será suficiente. Precisamos que as empresas que fazem as vacinas e os pesquisadores que estudam os dados também ajam de forma diferente. Recentemente, um dos maiores ensaios, para a vacina Oxford / AstraZeneca, financiado por mais de US $ 1 bilhão em fundos públicos da Operação Warp Speed, foi pausado após uma possível reação adversa ao vírus em um participante do teste. Mas embora a liderança da AstraZeneca tenha mencionado o evento em uma ligação privada com investidores, ela não compartilhou os detalhes com o público. Poucos dias depois, os julgamentos foram retomados, com poucas informações sobre o que mudou. Isso não vai funcionar. Dado que o contribuinte americano investiu bilhões de dólares nesses testes e pagará bilhões a mais quando a vacina for lançada, o povo americano tem o direito de saber muito mais.

Além de divulgar mais amplamente os eventos de segurança, as empresas farmacêuticas que trabalham para desenvolver uma vacina devem publicar os protocolos de seus ensaios clínicos. como a Moderna fez na quinta, para que possamos entender como os testes são estruturados, se as alterações foram feitas e por quê. Isso é essencial. Além disso, eles devem publicar seu plano de análise para que o público possa ver quais subgrupos de pacientes os pesquisadores planejaram estudar, por que e se sua abordagem é robusta. Cada vez que um julgamento for pausado, diga ao público o que aconteceu, como foi investigado e por que foi permitido continuar.

Tornar esses documentos críticos públicos seria incomum; eles geralmente não são tornados públicos até que um ensaio seja publicado. No entanto, estes são tempos extraordinários e a falta de confiança em uma vacina COVID-19 teria consequências desastrosas.

Poucas semanas antes das eleições, o pressão sobre o FDA para aprovar rapidamente uma vacina vai cavalgar. Mas quanto mais politizada a linha do tempo, mais dúvidas crescem sobre as vacinas. A transparência pode parar a onda de ceticismo, mesmo que não extinga completamente a corrente persistente de desinformação e desconfiança da ciência. Devemos praticar a transparência agressiva e deixar os cientistas de carreira do FDA, e não os nomeados políticos, tomar as decisões sobre as aprovações e explicar essas decisões ao povo americano.

A fé do público no processo de desenvolvimento da vacina é um componente crítico da vacina, porque as vacinas não salvam vidas, elas salvam. Para que uma vacina ajude a controlar esta pandemia, centenas de milhares de americanos saudáveis ​​devem ser vacinados. Precisamos garantir a eles que as vacinas funcionam e são seguras. Estes são tempos sem precedentes. Eles precisam de transparência sem precedentes.

Contate-Nos para letters@time.com.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

Você também pode gostar...

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *