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Por que os ensaios de vacinas contra o coronavírus precisam de grandes voluntários: NPR


Mais de 100.000 pessoas em todo o mundo estão participando de testes de vacinas contra o coronavírus. O NPR responde a perguntas comuns, como por que tantas pessoas são necessárias e o que significa dizer que uma vacina funciona.



SACHA PFEIFFER, HOST:

Mais de 200.000 pessoas morreram nos Estados Unidos por causa do COVID-19, e cientistas de todo o mundo estão correndo para desenvolver uma vacina para prevenir a doença. Até agora, eles inscreveram mais de 100.000 voluntários para testar as principais vacinas candidatas. O correspondente científico da NPR, Joe Palca, tem pesquisado como saberemos se uma vacina é realmente eficaz e quando poderemos ter essa resposta.

Hello Joe.

JOE PALCA, BYLINE: Olá.

PFEIFFER: Em primeiro lugar, você poderia recapitular por que precisamos de tantas pessoas nesses ensaios?

PALCA: Bem, uma das razões é que você deseja poder procurar efeitos colaterais raros. Quer dizer, os testes iniciais envolvem dezenas ou talvez centenas de pessoas, e às vezes há efeitos colaterais que só aparecem quando você olha para muitas pessoas. Mas a outra coisa é que você precisa garantir que as pessoas sejam expostas. E é aqui que as coisas ficam realmente interessantes porque os pesquisadores não podem sair e dizer às pessoas, sim, agora, se nós lhe aplicamos uma injeção, vá ver se você pode se expor ao vírus. Isso não seria ético.

Falei com Ruth Karron, diretora da Johns Hopkins Vaccine Initiative, e ela disse que os voluntários serão orientados a fazer todas as coisas que os manterão saudáveis: lavar as mãos, usar uma máscara, distanciamento social.

RUTH KARRON: Algumas pessoas não serão capazes de aderir a isso e algumas pessoas se exporão apenas por causa da natureza do tipo de trabalho que realizam. Por exemplo, pode ser se eles forem profissionais de saúde ou se forem outros tipos de trabalhadores da linha de frente.

PALCA: E também, eles precisam de muitas pessoas porque os testes terão dois grupos: pessoas que realmente recebem a vacina e pessoas que apenas recebem uma injeção com um líquido inerte, como solução salina.

PFEIFFER: E já que existem esses dois grupos diferentes, como você sabe que a vacina é responsável por evitar que as pessoas adoeçam? Quer dizer, talvez mais pessoas no grupo vacinado nunca tenham saído de suas casas e, portanto, não tiveram contato com ninguém que pudesse expô-las ao vírus.

PALCA: Exatamente. Bem, essa é uma possibilidade. Mas existem duas boas razões para isso não acontecer. Em primeiro lugar, existe algo chamado duplo cego, de que tenho certeza de que você já ouviu falar. Isso significa…

PFEIFFER: Claro.

PALCA: … Quando eles picam você neste estúdio, você não sabe com o que eles picam, e a pessoa que faz a picada não sabe o que eles estão lhe dando. Portanto, não há base para mudar seu comportamento com base no fato de você acreditar ou não ter recebido a vacina ou não.

Mas a outra coisa é algo chamado randomização. E sim. ESTÁ BEM. Eles serão alguns eremitas. E você verá algumas pessoas que saem com uma atitude despreocupada e se expõem. Mas a ideia com a randomização é que essas pessoas sejam distribuídas igualmente entre o grupo da vacina e o grupo do placebo. E então você obtém os mesmos números ao fazer o mesmo tipo de coisas e pode fazer uma comparação significativa entre os dois grupos.

PFEIFFER: E como os pesquisadores sabem se alguém está realmente exposto ao vírus?

PALCA: Bem, quero dizer, não realmente. Em um caso individual, você está apostando que, com muitas pessoas no mundo, algumas ficarão expostas. E você quer testar a vacina em um lugar onde tem gente, onde o vírus está circulando.

Mas a outra coisa é que você precisa esperar até obter uma certa quantidade de resultados. Eles chamam isso de eventos no jargão do julgamento: o número de pessoas que adoecem. E é por isso que grandes números são necessários, porque se você pegar as primeiras 10 pessoas e todas elas estiverem no controle, no grupo do placebo, é … ah, a vacina está funcionando. Isso é fantástico. Mas pode ser um acaso estatístico. E as próximas 10 pessoas podem estar doentes no grupo vacinado. Portanto, você realmente tem que esperar até obter um certo número de casos. E nisso, nesses estudos, eles acreditam que o número gire em torno de 150 casos da doença. E então eles vão olhar para ver, bem, como o grupo de controle, o grupo de placebo e as pessoas que realmente são vacinadas combinam?

PFEIFFER: Joe, há como mostrar que uma vacina funciona sem envolver tantas pessoas?

PALCA: Bem, existe uma maneira. Você pode fazer o que é chamado de teste de desafio, onde você realmente pega o vírus: depois de vacinar alguém, você pega o vírus e o coloca no nariz. Mas isso tem problemas éticos porque você não tem um tratamento. E se eles ficarem doentes, você pode estar matando pessoas em seu julgamento. Então você está apostando que a vacina vai funcionar, e algumas pessoas acham que isso não é ético.

PFEIFFER: Esse é o correspondente científico da NPR, Joe Palca.

Joe, obrigado.

PALCA: De nada.

(SOM DA CANÇÃO RADIOHEAD, “STRANGE FISH / ARPEGGI”)

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As transcrições NPR são criadas em um prazo urgente antes Verb8tm, Inc., um contratante da NPR e produzido usando um processo de transcrição proprietário desenvolvido com a NPR. Este texto pode não estar em sua forma final e pode ser atualizado ou revisado no futuro. A precisão e a disponibilidade podem variar. O registro autorizado da programação NPR é o registro de áudio.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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