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Pfizer busca vacina COVID conforme planejado


20 de novembro de 2020: a empresa farmacêutica norte-americana Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech disseram na sexta-feira que haviam apresentado um pedido de aprovação de um teste vacina para o coronavírus.

Mas não comece a esperar por uma chance ainda.

Se o FDA conceder autorização de uso de emergência à Pfizer, uma vacina contra o coronavírus seria lançada em fases. Alguns americanos podem não obtê-lo até meados de 2021.

Um comitê consultivo do FDA está programado para se reunir de 8 a 10 de dezembro e pode discutir a vacina Pfizer e uma produzida pela Moderna, que também disse que planeja solicitar uma autorização de uso de emergência. Ambos são dois tiros vacinas.

Se o comitê aprovar vacina, a distribuição pode começar em 24 horas. A vacina da Pfizer já foi fabricada sob um contrato de US $ 1,95 bilhão com o governo. E alguns estados já fizeram planos de como distribuir a vacina.

Quem toma a vacina primeiro?

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC decidirá sobre a distribuição. EUA hoje relataram que as Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina aconselharam o CDC sobre as prioridades. Essas prioridades são:

  • Fase I, parte I: Assistência médica de primeira linha, motoristas de ambulância, limpeza e primeiros socorros. Isso é cerca de 5% da população dos Estados Unidos.
  • Fase I, parte II: Pessoas com doenças graves como Câncer Y doença cardíaca Isso os coloca em risco significativamente maior de infecção grave ou morte, bem como pessoas com 65 anos ou mais em instalações de alojamento coletivo, como casas de repouso, abrigos para desabrigados e prisões. Isso é cerca de 10% da população.
  • Fase II: Todos os outros com mais de 65 anos, professores, cuidado infantil trabalhadores, pessoas com problemas de saúde que os colocam em risco moderado, pessoas com menos de 65 anos em centros de detenção e pessoas que ali trabalham e trabalhadores críticos que não podem evitar a exposição ao COVID-19, como funcionários de transporte público ou trabalhadores de abastecimento de alimentos. Isso é 30% a 35% da população.
  • Fase III: Adultos mais jovens e pessoas que trabalham no ensino superior, hotéis, bancos, exercício instalações e fábricas. Isso é 40% a 45% da população. Não está claro se as crianças seriam incluídas neste grupo, EUA hoje disse.
  • Fase IV: Pessoas que não se enquadraram em nenhuma outra fase: 5% a 15% da população.

A linha do tempo não foi divulgada, mas Anthony Fauci, MD, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e autoridade COVID do país, disse recentemente que uma vacina contra o coronavírus deve estar disponível para o público em geral em algum momento no futuro. Abril a julho.

A velocidade é crucial. Conforme o governo toma decisões, o coronavírus continuará a deixar os americanos doentes e a sufocar a economia nacional.

Os Estados Unidos registraram sua 250.000ª morte relacionada ao coronavírus esta semana e marcaram 11,5 milhões de casos desde pandemia começou, mais do que qualquer outra nação. Na quinta-feira, os Estados Unidos registraram 170.161 novos casos confirmados e 2.000 mortes.

Estados no relógio

De acordo com a política do presidente Donald Trump de permitir que os estados estabeleçam suas próprias políticas para combater a pandemia COVID, os estados também seriam responsáveis ​​pela distribuição de vacinas. Alguns deles já descreveram planos.

Em Ohio, o governador Mike DeWine anunciou 10 locais em todo o estado que receberão a vacina assim que a FDA conceder autorização de uso de emergência, disse ele em um comunicado à imprensa.

“Ohio vai primeiro vacinar aqueles que estão em maior risco, incluindo aqueles que trabalham em instalações de cuidados de longo prazo, lares de idosos e outras instalações de cuidados em grupo, profissionais de saúde de alto risco e socorristas”, disse o comunicado.

Em Minnesota, a Mayo Clinic diz que está pronta para começar a vacinação no final de dezembro, de acordo com o Cidades gêmeas Imprensa pioneira.

“Estamos muito confiantes de que teremos pelo menos uma vacina até o final do ano para pelo menos uma pequena população-alvo, que ainda não foi decidida”, disse Melanie Swift, MD, esta semana.

A vacina da Pfizer seria a primeira aprovada para uso nos Estados Unidos. Testes clínicos mostram que a vacina dupla foi 95% eficaz na prevenção da infecção, disse a empresa em um comunicado à imprensa.

“Nosso trabalho para fornecer uma vacina segura e eficaz nunca foi tão urgente, pois continuamos a ver um aumento alarmante no número de casos de COVID-19 em todo o mundo”, disse Albert Bourla, PhD, presidente e CEO da Pfizer, na declaração. .

A empresa também está enviando “submissões contínuas” para aprovação por agências governamentais em todo o mundo.

Outros também a caminho

Outras vacinas podem chegar ao mercado em breve. A Moderna disse que sua vacina mostra uma eficácia em torno de 95%. AstraZeneca e Johnson & Johnson estão nos estágios finais de seus testes clínicos de vacinas.

Uma autorização de uso de emergência, ou EUA, não é o mesmo que uma aprovação total. Uma EUA permite que um medicamento esteja disponível durante uma crise de saúde antes que todos os testes sejam concluídos.

Normalmente, leva anos para desenvolver uma vacina, mas a gravidade da pandemia de coronavírus levou o governo a acelerar o processo.

Os EUA podem desistir, como fizeram no início deste ano, quando os pesquisadores descobriram o medicamento antimalárico. Hidroxicloroquina não ajudou as pessoas que tinham o coronavírus.

Devido ao grande interesse na vacina, o FDA disse esta semana que tornará o processo nos Estados Unidos aberto ao público.

“A ação de transparência de hoje é apenas uma das etapas que estamos tomando para garantir a confiança do público em nosso processo de revisão dos EUA para medicamentos e produtos biológicos, especialmente quaisquer vacinas COVID-19 em potencial”, disse o comissário do FDA, Stephen Hahn, MD, em uma declaração. .

WebMD Health News

Fontes

Pfizer. “A Pfizer e a BioNTech enviarão uma solicitação de autorização de uso emergencial ao FDA dos EUA hoje para a vacina COVID-19.”

Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA: “Contratos do governo dos EUA com a Pfizer para a produção de milhões de doses da vacina COVID-19.”

EUA hoje: “O painel de especialistas recomenda quem deve ser o primeiro na fila para a vacina COVID-19. Onde estará sua família?” “Fauci diz que o americano médio pode ser vacinado contra o COVID-19 já em abril: ‘Eu tomaria a vacina.’ “

Governador de Ohio, Mike DeWine: “Atualização Covid-19: toque de recolher estadual de 21 dias.”

Imprensa pioneira em Twin Cities: “A Mayo Clinic está se preparando para iniciar as vacinas COVID-19 limitadas em dezembro.”

FDA.gov, carta do contra-almirante Denise Hinton, cientista-chefe, 15 de junho de 2020.

FDA: “Atualização do COVID-19: Compromisso continuado do FDA com a transparência dos EUA do COVID-19.”


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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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