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Os co-pagamentos do Medicare para um novo medicamento para a doença de Alzheimer podem chegar a US $ 11.500 anuais: NPR


Reguladores federais aprovaram o medicamento Aduhelm para pacientes com Alzheimer.

Biogen via AP


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Reguladores federais aprovaram o medicamento Aduhelm para pacientes com Alzheimer.

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WASHINGTON – Un nuevo medicamento para la enfermedad de Alzheimer de $ 56,000 al año aumentaría ampliamente las primas de Medicare, y algunos pacientes a los que se les receta el medicamento podrían enfrentar copagos de alrededor de $ 11,500 al año, según un informe de investigación publicado quinta-feira.

A droga, chamada Aduhelm, foi aprovada pela Food and Drug Administration nesta semana e rapidamente gerou polêmica sobre seu preço e benefícios questionáveis.

É o primeiro medicamento para a doença de Alzheimer em quase 20 anos, embora não cure a doença neurológica que destrói a vida. O FDA determinou que sua capacidade de reduzir o acúmulo de placas no cérebro provavelmente diminuirá a demência. Mas muitos especialistas, incluindo os próprios consultores da agência, dizem que o benefício não foi demonstrado claramente.

Na quinta-feira, um terceiro membro de um painel consultivo da FDA que se opôs ao medicamento renunciou devido à decisão da agência. Em novembro passado, o grupo de 11 membros votou quase unanimemente contra a recomendação da aprovação do medicamento, citando falhas e dados ausentes nos estudos da empresa. O FDA não é obrigado a seguir os conselhos do grupo.

Dr. Aaron Kesselheim, pesquisador médico da Universidade de Harvard, disse em um carta de renúncia A Associated Press descobriu que as recentes decisões de aprovação da FDA minariam a confiança pública, a inovação médica “e a acessibilidade do sistema de saúde”. No início da semana, dois neurologistas especialistas também deixaram o painel.

A nova análise da apartidária Kaiser Family Foundation surge no momento em que os democratas do Congresso estão tentando construir um consenso em torno da legislação que capacitaria o Medicare a negociar os preços dos medicamentos prescritos.

O presidente do Comitê de Finanças do Senado, o senador democrata Ron Wyden, do Oregon, disse que o preço de tabela do remédio para Alzheimer era “inconcebível”. Embora o presidente Joe Biden tenha pedido que a autoridade de negociação do Medicare seja concedida, as perspectivas para o projeto de lei são incertas.

O relatório da Kaiser estimou que se o Aduhelm fosse prescrito apenas para 500.000 beneficiários do Medicare, custaria ao programa quase US $ 29 bilhões por ano, muito mais do que qualquer outro medicamento.

“Com esse preço, o custo deste medicamento sozinho poderia exceder todos os outros cobertos pelo Medicare, se amplamente utilizado”, disse Tricia Neuman, co-autora do relatório.

O Medicare não fez uma determinação formal sobre a cobertura Aduhelm, mas o custo tradicionalmente não entra em tais considerações. A empresa farmacêutica Biogen afirmou que fixou o preço do Aduhelm de forma responsável.

O Alzheimer afeta cerca de 6 milhões de americanos, a grande maioria com idade suficiente para se qualificar para o Medicare. “A aprovação de Aduhelm fornece o mais recente exemplo de alto perfil das consequências orçamentárias potenciais do papel do Medicare como tomador de preços no mercado farmacêutico”, concluiu a análise Kaiser.

Além de custos mais altos para os contribuintes, os efeitos em cascata incluiriam prêmios mais altos da “Parte B” para cobertura ambulatorial do Medicare e aumentos nos prêmios mensais para milhões com planos suplementares “Medigap”. Como um medicamento de infusão que seria administrado em um consultório médico, o Aduhelm está coberto pelo benefício ambulatorial do Medicare. O prêmio padrão da Parte B, pago pela maioria dos membros, é atualmente de $ 148,50 por mês.

Além dos prêmios mensais, também haveria impactos sobre os custos diretos. Muitos pacientes que tomam o medicamento, incluindo aqueles inscritos em planos privados Medicare Advantage, podem enfrentar milhares de dólares em copagamentos. O máximo pode chegar sobre US $ 11.500, estimam os pesquisadores.

Esse custo máximo dos orçamentos dos pacientes se traduziria em quase 40% da receita média estimada de US $ 29.650 para beneficiários do Medicare.

“Como o Aduhelm não é uma cura para a doença de Alzheimer, os pacientes podem incorrer nesses custos anuais por vários anos”, observou o relatório.

A Biogen, que desenvolveu o medicamento para Alzheimer com a japonesa Eisai Co., disse no início desta semana que espera uma absorção gradual e não um aumento acentuado do “taco de hóquei”.

A Biogen fixou o preço do medicamento após uma pesquisa cuidadosa, disse Chirfi Guindo, diretor de produtos globais da Biogen. A Biogen prometeu não aumentar os preços por quatro anos.

Guindo disse que a empresa analisou os preços de medicamentos avançados para tratar o câncer e outras doenças complexas. “Fixamos o preço do Aduhelm em cerca de um terço do nível das imunoterapias contra o câncer”, disse ele durante uma teleconferência esta semana. “Portanto, consideramos este um preço realmente responsável e consideramos que seja um preço sustentável para o sistema”.

O Medicare tem um processo de revisão conhecido como Determinação de Cobertura Nacional para avaliar novos tratamentos que podem ter implicações de longo alcance para o programa. As autoridades ainda não disseram como será o programa com Aduhelm. O Medicare pode ser capaz de estabelecer condições para cobrir o medicamento, com base na eficácia clínica.

O programa cobre mais de 60 milhões de pessoas, incluindo aqueles com 65 anos ou mais, bem como pessoas com deficiências ou doenças renais graves. Os gastos com o Medicare estão se aproximando de US $ 1 trilhão por ano.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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