CoVID-19,Uncategorized

O teste de 15 minutos e $ 5 COVID-19 da Abbott obtém aprovação da FDA


UMAem 26 de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos autorização de uso de emergência (EUA) para um teste COVID-19 rápido que pode produzir resultados em apenas 15 minutos, o que poderia não apenas aumentar o número de pessoas fazendo o teste nos EUA, mas também poderia identificar aqueles que testaram positivo anteriormente , para que possam ser isolados e limitar a propagação da doença.

O dispositivo de teste, fabricado pela Abbott Laboratories e chamado Cartão BinaxNOW Ag, É do tamanho de um cartão de crédito e pode ser facilmente usado em qualquer lugar onde as pessoas precisem ser testadas. Ele testa amostras de um cotonete nasal e vem com um aplicativo que as pessoas podem descer para receber seus resultados, o que pode servir como verificação de que alguém está livre de infecção para escolas, empregadores e outros lugares onde um grande número de pessoas pode se reunir.

Qualquer médico que suspeite que um paciente possa ter COVID-19, com base em seu histórico de exposição ou sintomas, pode prescrever uma receita para o teste. O teste, que deve ser realizado por um médico, enfermeiro, enfermeiro escolar ou profissional de saúde ocupacional, detecta proteínas específicas produzidas pelo SARS-CoV-2, o vírus por trás do COVID-19. Com uma leitura gerada rapidamente, semelhante a testes de gravidez, o teste independente se abre como uma carteira para que o profissional de saúde insira o cotonete nasal contendo a amostra. Quando fechados, os reagentes químicos integrados escaneiam a amostra em busca de proteínas virais e produzem uma única banda se o teste for negativo e bandas duplas se for positivo.

Por ter como alvo essas proteínas, o teste é mais eficaz quando usado em pessoas poucos dias após a infecção, quando o vírus está infectando ativamente as células e produzindo proteínas virais. A Abbott conduziu testes do teste em sete locais nos EUA em pessoas com suspeita de ter COVID-19, todos testados sete dias após os primeiros sintomas. Nesses estudos, a sensibilidade do teste foi de 97,1%, o que significa que pode detectar casos positivos 97,1% das vezes com poucos falsos negativos, e sua especificidade foi de 98,5%, o que significa que identifica corretamente pessoas sem infecção como negativas em 98,5% dos casos. tempo, com muito poucos falsos positivos.

a padrão ouro para testes COVID-19, conhecido como teste de PCR, amplifica as assinaturas genéticas do próprio vírus, para que possa dar um resultado positivo durante e mesmo muito depois da infecção, se algum traço de vírus morto e inativo permanecer. Os dados mais recentes também sugerem que o teste de PCR pode produzir falsos negativos, já que o limite para coletar essas assinaturas genéticas às vezes não é sensível o suficiente se os níveis de vírus estiverem muito baixos.

Embora a sensibilidade do teste Abbott seja ligeiramente inferior à do teste PCR, “qualquer queda na sensibilidade em comparação com o teste PCR é mais do que compensada pelo fato de que [Abbott] o teste pode ser repetido ”, diz Joseph Petrosino, professor e chefe do departamento de virologia molecular e microbiologia da Baylor School of Medicine, que não esteve envolvido no desenvolvimento ou teste do BinaxNOW. “Se você fizer este teste dia sim, dia não, ou duas vezes por semana, pode ter certeza de que algo que deu errado um dia não dará errado no segundo dia.”

Testar o mesmo grupo de pessoas, como todos os alunos de uma determinada escola ou residentes de uma casa de saúde específica, várias vezes em rápida sucessão é atualmente um luxo nos Estados Unidos. No momento, Os resultados do teste de PCR podem levar vários dias ou até semanas, e esses atrasos estão contribuindo para problemas de contenção de infecções. Testar pessoas regularmente pode ser útil para identificar e isolar pessoas que são positivas anteriormente, reduzindo a chance de transmissão de COVID-19. Isso pode ser crítico para conter surtos quando as escolas reabrem e as pessoas voltam ao trabalho. O almirante Brett Giroir, o subsecretário de saúde dos EUA que supervisiona os esforços de teste do país, tweetou que a resposta mais rápida aos resultados do teste seria uma “virada de jogo”.

O custo do teste Abbott também é uma vantagem; Por US $ 5, ele poderia ser mais acessível para mais pessoas, embora muitas seguradoras atualmente cubram o custo dos testes COVID-19.

Desde abril, a Abbott construiu duas novas instalações para fabricar BinaxNOW e planeja enviar dezenas de milhões de testes em setembro e escalar para a produção de 50 milhões de testes por mês no início de outubro.

Contate-Nos para editors@time.com.





Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

Você também pode gostar...

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *