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O pesquisador critica o exagero da FDA sobre a eficácia do plasma no tratamento de COVID-19: NPR


Ari Shapiro da NPR fala com o Dr. Eric Topol do Scripps Translational Research Institute sobre suas preocupações sobre o uso de plasma convalescente para o tratamento de COVID-19.



ARI SHAPIRO, HOST:

A missão da Food and Drug Administration é proteger a saúde pública, garantindo ao povo americano a segurança e eficácia dos medicamentos. Agora, muitos cientistas dizem que a missão foi comprometida após uma entrevista coletiva no domingo em que o chefe da FDA, Stephen Hahn, apoiou o presidente e fez esta falsa declaração sobre a eficácia do plasma no tratamento de COVID. -19.

(SOM SÍNCRONO DE GRAVAÇÃO ARQUIVADA)

STEPHEN HAHN: Uma melhora de trinta e cinco por cento na sobrevida é um benefício clínico bastante substancial. Isso significa que, se os dados continuarem a ser bem-sucedidos, 100 pessoas que estão doentes com COVID-19, 35 teriam sido salvas devido à administração de plasma.

SHAPIRO: Depois que muitos cientistas criticaram essa declaração, Hahn se corrigiu no Twitter na noite passada e disse que a crítica era justificada. Um desses críticos é o Dr. Eric Topol, do Scripps Translational Research Institute em La Jolla, Califórnia, e agora ele se junta a nós. Bem-vinda.

ERIC TOPOL: Obrigado, Ari.

SHAPIRO: Você tweetou para Hahn dizendo que erros graves minam sua credibilidade. Quão sério é esse erro?

TOPOL: Extremamente sério. Este é um tratamento que não tem benefício comprovado. E temos o FDA, assim como o secretário do HHS, o presidente, todos dizem que é um avanço. E isso não poderia estar mais longe da verdade. Não há evidência disso.

SHAPIRO: Ainda é impreciso dizer que 35 dos 100 que morreriam seriam salvos com plasma, certo?

TOPOL: Certo. Portanto, esse é o próximo nível do problema. Isso foi baseado em um preprint da Mayo Clinic que não foi revisado por pares e, atualmente, como está, não será mantido para revisão por pares. É uma análise torturada de 35.000 pessoas que receberam o plasma convalescente, que se divide em 1.000 pessoas na Clínica Mayo que receberam o plasma precocemente, de certa idade, todos esses subgrupos de subgrupos selecionados. E é aí que eles chegaram a esses 35%. Uma revisão cuidadosa da pré-impressão em que se baseia sugeriu que o número seria igual a três ou quatro vidas salvas em 100 pessoas que de outra forma morreriam. Então basicamente o que é 10 vezes, isso é o exagero, uma ordem de magnitude 10 vezes mais do que indicam os dados de uma análise exploratória. É tão extraordinário pegar o número de três ou quatro e transformá-lo em 35.

SHAPIRO: Então você está dizendo que isso é um exagero, os números estão errados. Ele cometeu um erro e admitiu. Isso significa que este tratamento com plasma não deveria ter sido aprovado, não é seguro?

TOPOL: Bem, não acho que a questão aqui seja a aprovação com base em uma autorização de emergência. O problema são hipérboles e declarações falsas que não são apoiadas por fatos ou evidências. Portanto, para esclarecer isso, o Dr. Hahn também deve falar ao público e dizer que ele estava errado e que não há evidências estabelecidas para a vantagem de sobrevivência do plasma convalescente. Isso precisa ser determinado por meio de estudos randomizados em andamento. E como você sabe, Ari, você sabe, milhões de pessoas sintonizaram esta conferência de imprensa inovadora e leram suas consequências. Portanto, isso deve ser corrigido.

SHAPIRO: Sabe, Dr. Topol, este governo costuma fazer declarações enganosas. Por que isso chama sua atenção?

TOPOL: Bem, de duas maneiras importantes. Em primeiro lugar, é completamente falso. Não há nenhuma evidência para apoiar essas afirmações de uma descoberta ou realização de sonho. Mas a outra coisa que é especialmente preocupante é o fato de que uma vacina também pode receber liberação de emergência sem dados suficientes para fazê-la funcionar ou ser segura. Então, quando a política se mistura com a ciência, como evidenciado aqui, isso pode ser o precursor para uma situação ainda pior com a vacina nas próximas semanas.

SHAPIRO: Eric Topol é vice-presidente executivo do Scripps Translational Research Institute em La Jolla, Califórnia. Obrigado por falar conosco hoje.

TOPOL: Oh, obrigado, Ari.

SHAPIRO: E entramos em contato com o FDA para comentar. Eles não responderam por tempo de antena.

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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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