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O aplicativo de ECG da Fitbit obtém aprovação regulamentar nos EUA e na União Europeia


O novo aplicativo EKG da Fitbit recebeu oficialmente autorização regulatória nos Estados Unidos e na União Europeia para seu mais recente smartwatch, o Fitbit Sense, para monitorar a frequência cardíaca e detectar a fibrilação atrial.

Agora que o aplicativo foi 510 (k) liberado da US Food and Drug Administration e da marca CE, os usuários do Fitbit Sense podem acessar o aplicativo de ECG a partir de outubro.

A empresa conduziu um ensaio clínico para avaliar a capacidade do algoritmo de ECG de detectar com precisão a fibrilação atrial em ritmo sinusal normal e criar um registro do ritmo elétrico do coração. Os resultados do estudo demonstraram que o algoritmo pode detectar mais de 98% dos casos de fibrilação atrial e foi 100% preciso na identificação de participantes com ritmo sinusal normal.

Sensores de ECG portáteis como este oferecem às pessoas uma maneira de fazer leituras da localização de sua frequência cardíaca a qualquer momento. Para usar o aplicativo FitBit, os usuários seguram os dedos no anel de aço inoxidável do relógio e ficam parados por 30 segundos enquanto o relógio faz uma leitura que pode ser compartilhada com um médico.

POR QUE ISSO É IMPORTANTE

A doença cardiovascular é a principal causa de morte em todo o mundo, de acordo com Nosso mundo em dados. Associação Americana do Coração estima que alguém morre de DCV a cada 37 segundos nos EUA e que há mais de 2.300 mortes por DCV a cada dia, com base em dados de 2017.

Apesar de ser tão comum, a DCV é amplamente evitável. Organização Mundial de Saúde diz que 80% das doenças cardíacas prematuras e derrames podem ser evitados.

A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais comum e freqüentemente resulta em eventos clínicos significativos e custos, de acordo com pesquisas no Journal of Thoracic Disease. No entanto, em pelo menos um terço dos pacientes, ele não apresenta sintomas e às vezes não é detectado antes de complicações como derrame ou insuficiência cardíaca. As tecnologias de ECG recentemente desenvolvidas oferecem aos médicos uma maneira de diagnosticar a doença precocemente para prevenir complicações futuras, de acordo com a pesquisa.

A MAIOR TENDÊNCIA

Em agosto, o Fitbit anunciou o lançamento de seu nova gama de produtos que incluiu o Fitbit Sense, Fitbit Versa 3 e Fitbit Inspire 2. O anúncio do smartwatch Fitbit Sense marcou o primeiro dispositivo da empresa a oferecer suporte a um aplicativo de ECG.

Fitbit estava trabalhando em adicionar rastreamento de freqüência cardíaca capacidades por algum tempo através de seu estudo do coração. Agora entre no espaço de ECG após os competidores. maçã e Withings eles adicionaram recursos semelhantes aos seus respectivos relógios.

Em outras notícias vestíveis, Amazon lançou seu primeiro rastreador de saúde, chamado Amazon Halo. Recursos notáveis ​​do seu dispositivo incluem rastreamento de atividade e sono, medições de porcentagem de gordura corporal e avaliações de tons gravados por voz.

NO REGISTRO

“Ajudar as pessoas a entender e monitorar a saúde do coração sempre foi uma prioridade para o Fitbit, e nosso novo aplicativo de ECG foi projetado para aqueles usuários que desejam se avaliar no momento e revisar a leitura depois com seus médico “, disse Eric Friedman, Fitbit. co-fundador e CTO, em comunicado. “A detecção precoce de AFib é crítica e estou incrivelmente animado por estarmos tornando essas inovações acessíveis a pessoas em todo o mundo para ajudar a melhorar a saúde cardíaca, prevenir doenças mais graves e potencialmente salvar vidas.”



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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