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Moderna Apples pela autorização de sua vacina Covid para adolescentes


A Moderna solicitou na quinta-feira uma autorização de emergência da Food and Drug Administration para o uso de sua vacina contra o coronavírus em crianças de 12 a 17 anos. Se licenciada, como esperado, a vacina oferecerá uma segunda opção para proteger os adolescentes do coronavírus e acelerar o retorno à normalidade para os alunos do ensino fundamental e médio.

A empresa já solicitou autorização à Health Canada e à Agência Europeia de Medicamentos, e planeja buscar a aprovação em outros países, disse o CEO Stéphane Bancel em um comunicado. A liberação da FDA normalmente leva de três a quatro semanas.

No mês passado, o FDA Autorização estendida para uso de emergência para a vacina fabricada pela Pfizer e BioNTech para uso em crianças de 12 a 15 anos de idade. Essa vacina já estava disponível para qualquer pessoa com mais de 16 anos. Aproximadamente 7 milhões de crianças menores de 18 anos receberam pelo menos uma dose da vacina até agora, e cerca de 3,5 milhões estão totalmente protegidos.

A vacina da Moderna foi licenciada para uso em adultos em dezembro. Seu requerimento para o FDA para jovens adolescentes é baseado nos resultados do estudo. relatado no mês passado. Esse ensaio clínico envolveu 3.732 crianças de 12 a 17 anos, 2.500 recebendo duas doses da vacina e o restante um placebo de água salgada.

O estudo não encontrou nenhum caso de Covid-19 sintomático entre adolescentes totalmente vacinados, o que se traduz em 100 por cento de eficácia, o mesmo número que a Pfizer e a BioNTech relataram para essa faixa etária. O ensaio também descobriu que uma única dose da vacina Moderna é 93 por cento eficaz. Os participantes não experimentaram efeitos colaterais graves além dos observados em adultos: dor no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, dor muscular e calafrios.

Um comitê de monitoramento de segurança independente acompanhará todos os participantes por 12 meses após a segunda injeção para avaliar a segurança e proteção em longo prazo.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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