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Medtronic MiniMed 770G obtém autorização da FDA para crianças e adultos


Medtronic Sistema MiniMed 770G obteve a aprovação do FDA para seu sistema híbrido de circuito fechado, marcando a primeira vez que um sistema automatizado de aplicação de insulina para crianças com diabetes tipo 1 recebeu luz verde.

Esta autorização significa que a ferramenta pode ser comercializada para crianças a partir dos 2 anos de idade. Também pode ser usado para adultos. O sistema inclui um algoritmo que pode medir os níveis de glicose de um paciente a cada cinco minutos. Então, com base nessa medição, o sistema pode ajustar automaticamente o nível de insulina de um paciente, dando-lhe mais insulina ou retirando-a. O sistema consiste em um sensor que adere à pele do paciente, uma bomba de insulina e um adesivo de infusão.

Os pacientes serão capazes de conectar o sistema a um aplicativo de smartphone, onde pacientes e cuidadores podem acessar dados sobre os níveis de insulina de um paciente. O aplicativo também alertará os usuários se os níveis de açúcar do paciente estiverem fora da faixa.

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A Medtronic publicou uma pesquisa sobre a ferramenta no início deste ano no 89ª Sessões Científicas da American Diabetes Association. Em seus dados, o MiniMed 780G foi testado em 39 adolescentes e 118 adultos com diabetes tipo 1. Os participantes usaram o sistema por dois períodos de 45 dias com diferentes pontos-alvo de glicose no sangue. O estudo constatou que o tempo total dos participantes na faixa foi de 75%.

De acordo com uma declaração do FDA, a empresa também conduziu testes clínicos que incluíram 46 crianças com idades entre 2 e 6 anos e não encontraram eventos adversos graves. No entanto, a agência exigirá que a Medtronic também conduza pesquisas pós-marketing em crianças nessa faixa etária.

PORQUE ÉS IMPORTANTE

O diabetes é uma doença demorada e pode afetar crianças e adultos. De acordo com American Diabetes Association, aproximadamente 210.000 americanos com menos de 20 anos têm a doença. Os sistemas híbridos de malha fechada têm sido propostos como uma forma de reduzir a sobrecarga para pacientes e cuidadores.

“Os avanços na ciência, tecnologia e fabricação ajudaram a fazer grandes avanços no tratamento e controle bem-sucedidos do diabetes tipo 1, uma doença crônica com risco de vida”, Comissário do FDA Dr. Stephen M. Hahn. “O FDA se dedica a promover políticas que apóiem ​​o desenvolvimento de novas tecnologias com base nesses avanços e continua comprometido em ajudar a garantir o desenvolvimento e a expansão de produtos que possam melhorar a qualidade de vida das pessoas com essa condição. pode afetar particularmente as crianças. – é seguro e eficaz “.

A MAIOR TENDÊNCIA

Em 2016, Medtronic MiniMed 670G obteve a primeira autorização da FDA para um sistema híbrido de circuito fechado. No entanto, esse sistema foi designado apenas para pessoas com mais de 14 anos.

O interesse da Medtronic no espaço do diabetes não se limita aos sistemas de ciclo fechado. Neste verão, a Medtronic anunciou planos de comprar Médico complementar, que é mais conhecida por fazer o InPen, uma caneta de insulina que integra um aplicativo complementar, por uma taxa não revelada.

Ele também demonstrou interesse em produtos de bem-estar. Em dezembro, a empresa comprou Klue, uma startup de dois anos que usa sensores de gestos e outras métricas de saúde comportamental para determinar o que alguém está comendo.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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