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Grandes ensaios de vacinas COVID-19 nos Estados Unidos pela metade, mas ficando para trás na diversidade de participantes



UMA registro online que as pessoas podem usar para expressar interesse em testes de vacinas (uma lista de cerca de 350.000 voluntários) tinha apenas 10 a 11 por cento de negros e hispânicos no final da semana passada, de acordo com James Kublin, CEO da Federal HIV Vaccine Trials Network, com sede no Fred Hutchinson Cancer Research Center em Seattle. A rede de testes de HIV está sendo reaproveitada para testar vacinas contra o coronavírus.

“Estamos trabalhando um pouco morro acima, na tarefa de Sísifo de conseguir os estudos que representem a diversidade [of the U.S.] – e isso vai para o legado histórico de não apenas discriminação, mas de práticas médicas totalmente antiéticas ”em comunidades minoritárias, disse Kublin.

Criando ensaios de vacina refletir, no mínimo, o colapso racial e étnico da população americana, que é cerca de um terço de todos os negros, hispânicos e nativos americanos, tem sido um foco importante – uma necessidade para garantir que qualquer vacina funcione para todos e é amplamente aceito. Os números das placas de veículos atuais estão ficando para trás mesmo nessa meta.

E, nas últimas semanas, o debate nos círculos científicos tem se centrado em como os testes de um coronavírus A vacina deve ir além de simplesmente refletir a composição da população do país. Em vez disso, argumentam muitos cientistas, os esforços de recrutamento devem refletir a carga desproporcional de doenças, hospitalização e morte suportada pelas comunidades negra, hispânica e nativa americana.

“A intenção é tornar uma vacina segura e eficaz para todos os americanos. Visto que há uma carga desproporcional de doenças, inscrever pessoas de acordo com os números do censo é uma meta mínima. Pessoalmente, não acho que devemos ir abaixo disso ”, disse Nelson Michael, diretor do Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas do Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed. Michael está trabalhando no envolvimento da comunidade para testes de vacinas na Operação Warp Speed, o programa federal para acelerar o desenvolvimento de vacinas e tratamentos.

“O que posso dizer é que muitas pessoas estão gastando muito tempo, agora, tentando ter certeza de que podemos mover a agulha de um objetivo mínimo para algo melhor do que isso”, disse Michael.

De acordo com Centros de Controle e Prevenção de Doenças, a taxa de casos de coronavírus é mais de 2,5 vezes maior entre as comunidades negra, hispânica e nativa americana do que na comunidade branca, e as taxas de hospitalização são 4 a 5 vezes maiores. As taxas de mortalidade por covid-19, a doença causada pelo coronavírus, são duas vezes maiores nas comunidades negras e 1,4 vezes maiores nas comunidades nativas americanas, em comparação com a comunidade branca.

Moderna, a empresa de biotecnologia que se associou ao governo federal para desenvolver uma vacina contra o coronavírus, revelou em uma ligação na quarta-feira com investidores que havia inscrito 15.239 pessoas em seu teste. Negros, hispânicos e nativos americanos representavam 19% desses participantes, de acordo com a empresa.

A gigante farmacêutica Pfizer também está mais da metade do processo de inscrição, com 19 por cento dos participantes sendo negros ou hispânicos, e 4 por cento são asiáticos, disse o diretor sênior de Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas Clínicas da Pfizer. , Nicholas Kitchin, a um comitê consultivo do CDC.

Os líderes de ambas as empresas disseram que estão comprometidos com testes que refletem aqueles que estão em maior risco. Os cientistas dizem que a diversidade é vital para entender como uma vacina pode funcionar no mundo real.

“Uma pergunta que sempre nos perguntamos, quando fazemos testes clínicos, é o quão generalizáveis ​​os resultados serão para as pessoas com a doença.” disse Onyema Ogbuagu, que está liderando um estudo da vacina da Pfizer no Hospital Yale New Haven. “Se você fez um estudo em uma população predominantemente branca com pouquíssimos negros, quando tivermos os resultados do estudo sempre haverá uma pergunta: funciona da mesma forma em negros? [people] em comparação com outros? E isso é ainda mais para cobiçoso. “

Os números ilustram a velocidade com que os testes, que começaram a distribuir as primeiras doses de uma vacina ou placebo no final de julho, mudaram. Mas eles também representam o desafio urgente de melhorar a diversidade em testes em andamento e torná-los uma prioridade em estudos futuros. Esse tipo de divulgação geralmente leva tempo e requer construção de confiança com as comunidades que podem ser cautelosas com o sistema médico devido ao racismo sistêmico e um legado de abuso de pesquisas contra minorias.

Médicos e cientistas do HIV, que forneceram grande parte da infraestrutura federal para o esforço de testes clínicos, têm construído relacionamentos com algumas comunidades carentes por décadas, mas uma faixa muito mais ampla da população e idosos estão em risco. de contratar covid-19.

Hala Borno, uma oncologista médica da Universidade da Califórnia, San Francisco, estude um punhado de ensaios clínicos de coronavírus que revelaram dados raciais e descobriram que os negros estavam sub-representados. Ele disse que os testes devem refletir a diversidade da população e devem se esforçar para conseguir mais.

“Isso é o mínimo”, disse Borno. “A realidade é que, segundo pesquisas científicas, é necessária uma amostra suficiente para direcionar sua análise, para determinar se existe uma diferença real para aquela população. Você precisa obter uma amostra excessiva das minorias raciais e étnicas. “

Peter Hotez, reitor da Faculdade de Medicina Tropical da Baylor School of Medicine, disse acreditar que os testes de vacinas contra o coronavírus nos Estados Unidos deveriam ter pelo menos 35% de representatividade entre os grupos minoritários.

“Dado que a Covid-19 causou doenças graves e mortes desproporcionalmente entre as populações hispânica, afro-americana e nativa americana nos Estados Unidos, é de vital importância que os testes de vacinas reflitam adequadamente essa realidade”, disse Hotez em um correio eletrônico.

Para aumentar a diversidade, o recrutamento em locais de ensaios clínicos que recrutam principalmente pessoas brancas pode ser retardado enquanto outros intensificam seus esforços. Os locais de ensaios clínicos também planejam usar vans móveis para entrar nas comunidades, em vez de forçar os voluntários a viajar para seus locais, e estão trabalhando em outras formas de divulgação.

“Temos um esforço de engajamento da comunidade e, de uma forma estranha, todo o engajamento da comunidade e desenvolvimento de materiais, como spots de TV, spots de rádio, demorou mais do que completar alguns deles. [scientific] passos com vacinas ”, disse Kublin. “É muito irritante para mim.”



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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