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FDA interrompe a aprovação de plasma para tratar COVID-19


20 de agosto de 2020 – Aprovação emergencial de sangue pela Food and Drug Administration. plasma já que o tratamento com COVID-19 foi suspenso na semana passada, depois que autoridades de saúde federais disseram que os dados que apóiam a terapia eram muito fracos.

Mais dados estão sendo analisados ​​e a aprovação ainda pode ser emitida em um futuro próximo, de acordo com H. Clifford Lane, diretor clínico do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, O jornal New York Times relatado.

O plasma doado por pessoas que sobreviveram ao COVID-19 tem altos níveis de anticorpos contra doenças e é considerado seguro, mas testes clínicos eles não mostraram que pode ajudar os pacientes com COVID-19.

A aprovação de emergência proposta foi baseada em um histórico de uso de plasma no tratamento de outras doenças, pesquisa em animais e uma série de estudos de plasma, incluindo pesquisas da Clínica Mayo financiadas pelo governo federal que analisaram plasma em mais de 66.000 pacientes COVID-19 e é o maior estudo desse tipo nos EUA, Os tempos relatado.

No entanto, várias autoridades de saúde proeminentes, incluindo Lane, o diretor do National Institutes of Health, Dr. Francis Collins, e o Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas do governo, alertaram na semana passada que os dados disponíveis no estudo Mayo não eram fortes o suficiente para resistir à aprovação de emergência.

“Todos nós três estamos bastante alinhados com a importância de ter dados robustos por meio de ensaios clínicos randomizados e que pandemia não muda isso “, disse Lane Os tempos.

Uma aprovação de emergência nesta fase “mudaria a maneira como as pessoas veem os ensaios”, de acordo com a Dra. Mila Ortigoza, uma especialista em doenças infecciosas da NYU Langone Health, que iniciou um ensaio clínico de plasma com colegas do Montefiore Medical Center.

“Queremos ter certeza de que, quando dissermos que funciona, estaremos seguros, com evidências indiscutíveis”, disse ele. Os tempos. “Estamos lidando com a vida dos pacientes aqui.”

Uma porta-voz da FDA se recusou a comentar o assunto. Os tempos relatado.

O plasma é o líquido pálido que permanece após a remoção dos glóbulos vermelhos e brancos do sangue. O uso de plasma de pessoas que se recuperaram de COVID-19 para tratar pacientes com a doença tem atraído considerável atenção como uma terapia potencial, à medida que os cientistas tentam desenvolver vacinas contra ela. coronavírus que causa COVID-19.

HealthDay WebMD News


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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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