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FDA Expande Uso de Remdesivir para Tratamento de COVID-19


31 de agosto de 2020 – A Federal Drug Administration expandiu sua autorização de uso emergencial para o remdesivir antiviral para incluir todos os pacientes hospitalizados com coronavírus, não apenas aqueles que estão tão doentes que precisam de ventiladores ou oxigenoterapia.

“Hoje, como parte de seus esforços contínuos para combater o COVID-19, a US Food and Drug Administration expandiu o escopo da autorização de uso de emergência (EUA) existente para o medicamento Veklury (remdesivir) para incluir o tratamento de todos os pacientes adultos e pediátricos hospitalizados com suspeita ou confirmação laboratorial de COVID-19, independentemente da gravidade da doença ”, disse o FDA na sexta-feira em um comunicado de imprensa.

Remdesivir foi originalmente desenvolvido para hepatite C e Ebola e demonstrou encurtar o tempo de recuperação para pessoas gravemente doentes com coronavírus. Dados revisados ​​por pares indicam que o tempo médio de recuperação para pacientes com coronavírus que receberam remdesivir foi de 11 dias, em comparação com 15 dias para aqueles que receberam placebo.

Em maio, o FDA aprovou o remdesivir para pacientes com coronavírus gravemente enfermos, definidos como tendo níveis de oxigênio no sangue tão baixos que precisavam de oxigenoterapia ou ventiladores.

Com a autorização ampliada, o medicamento pode ser usado para tratar “COVID-19 suspeito ou confirmado por laboratório em todos os pacientes adultos e pediátricos hospitalizados”, disse o FDA.

“Os dados mostram que este tratamento tem o potencial de ajudar mais pacientes hospitalizados que sofrem dos efeitos deste vírus devastador”, disse o médico da FDA, Stephen M. Hahn, no comunicado à imprensa.

A Gilead Sciences, farmacêutica que fabrica o remdesivir, elogiou a decisão.

“Com a crescente compreensão da utilidade do Veklury em ajudar a melhorar os resultados de uma variedade de pacientes COVID-19, saudamos a decisão do FDA de estender a autorização de uso de emergência”, disse Merdad Parsey, MD, Diretor Médico da Gilead Sciences. em um comunicado de imprensa

“À medida que aprendemos mais sobre COVID-19 e estabelecemos ainda mais a eficácia e o perfil de segurança do Veklury, vemos benefícios em disponibilizar o medicamento aos pacientes em estágios iniciais da doença. A ação de hoje do FDA permite que os médicos considerem uma gama mais ampla de pacientes potencialmente elegíveis para receber Veklury. “

Para um paciente com seguro privado, a Gilead cobraria dos hospitais US $ 520 por dose, o que equivaleria a US $ 3.120 por um tratamento típico de 6 doses em 5 dias. Gilead disse em junho passadoPara pacientes com Medicare ou outro seguro patrocinado pelo governo, a Gilead cobraria $ 390 por dose, ou $ 2.340 por seis doses.





Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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