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FDA autorizará vacina Pfizer para adolescentes no início da próxima semana


WASHINGTON – A Food and Drug Administration está se preparando para autorizar o uso do Vacina para Coronavírus Pfizer-BioNTech em adolescentes de 12 a 15 anos no início da próxima semana, de acordo com funcionários federais familiarizados com os planos da agência, de abrir a campanha de vacinação dos EUA para mais milhões.

Alguns pais estão contando as semanas desde Pfizer anunciou os resultados de seu julgamento adolescente mostrando que a vacina é pelo menos tão eficaz nessa faixa etária quanto em adultos. A vacinação de crianças é fundamental para aumentar o nível de imunidade da população e reduzir o número de hospitalizações e mortes.

A autorização, na forma de uma emenda à autorização de uso de emergência existente para a vacina Pfizer, pode vir no final desta semana. Se concedido, o painel consultivo de vacinas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças provavelmente se reunirá no dia seguinte para revisar os dados do ensaio clínico e fazer recomendações para o uso da vacina em adolescentes.

A expansão seria um grande avanço na campanha de vacinação do país e uma boa notícia para alguns pais que desejam proteger seus filhos durante as atividades de verão e antes do início do próximo ano letivo. Também representa outro desafio para os legisladores que lutam para vacinar uma grande porcentagem de adultos. hesitante em tomar a vacina. Muitos mais podem se recusar a vacinar seus filhos.

Pfizer relatou Já se passaram várias semanas desde que nenhum dos adolescentes no ensaio clínico que recebeu a vacina desenvolveu infecções sintomáticas, um sinal de proteção significativa. A empresa disse que os voluntários produziram fortes respostas de anticorpos e experimentaram aproximadamente os mesmos efeitos colaterais observados em pessoas com idades entre 16 e 25 anos.

Stephanie Caccomo, porta-voz da Food and Drug Administration, disse que não poderia comentar sobre o momento da decisão da agência.

“Podemos assegurar ao público que estamos trabalhando para revisar este aplicativo da forma mais rápida e transparente possível”, disse ele.

Mais de 100 milhões de adultos nos Estados Unidos foram totalmente vacinado. Mas a autorização viria em meio a um esforço delicado e complexo para atingir 44% dos adultos que ainda não receberam uma única injeção.

Com grande parte do mundo clamando por ele excedente de vacinas fabricadas nos Estados Unidos, o uso da injeção Pfizer-BioNTech em adolescentes também levantará questões sobre se o fornecimento deve ser destinado a uma faixa etária que até agora parece estar mais protegida contra Covid-19 grave.

“Acho que devemos ter uma conversa nacional e global sobre a ética da vacinação de nossos filhos, que têm baixo risco de complicações graves do vírus, quando não há vacinas suficientes no mundo para proteger adultos com alto risco de morte. “Disse Jennifer B. Nuzzo, epidemiologista do Johns Hopkins Center for Health Safety.

O presidente Biden afundou Aumentando a pressão doar parte do suprimento de vacinas do país. Alguns funcionários federais também instaram o governo a decidir em breve quanta vacina é necessária, para que as doses não expirem ou sejam enviadas aos estados e não utilizadas. O governo federal comprou 700 milhões de doses de três vacinas autorizadas pelo governo federal para serem entregues antes do final de julho, muito mais do que seria necessário para cobrir todos os americanos.

Funcionários da Casa Branca disseram na semana passada que pretendia fazer até 60 milhões de doses da vacina AstraZeneca disponíveis para outros países, desde que os reguladores federais considerem as doses seguras. A vacina ainda não foi liberada pelos reguladores dos EUA. Mas grupos mundiais de saúde e especialistas em saúde pública disseram que o compromisso não era suficiente.

O Dr. Rupali J. Limaye, pesquisador da Universidade Johns Hopkins que estuda o uso de vacinas e vacilação, disse que os Estados Unidos deveriam doar o excesso de injeções Pfizer-BioNTech e qualquer excedente de outros fabricantes para Índia e outros países que tiveram surtos graves e pediram ajuda.

“Do ponto de vista ético, não devemos priorizar pessoas como elas em vez de pessoas em países como a Índia”, disse o Dr. Limaye sobre os adolescentes.

Se os Estados Unidos retiverem seu suprimento de Pfizer-BioNTech, disse ele, ele deve ser reservado para adultos, enquanto as autoridades de saúde lidam com a fase da campanha de vacinação que exige mais. alcance local personalizado.

“Ainda temos que melhorar os adultos indecisos, ao mesmo tempo, talvez começando aos 14 ou 15 anos de idade”, disse o Dr. Limaye. “Mas a prioridade deve continuar a ser dos adultos.”

O suprimento atual de vacinas nos Estados Unidos é substancial. Na segunda-feira, cerca de 65 milhões de doses foram administradas, mas não administradas, incluindo 31 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech, quase 25 milhões de doses de Moderna e 10 milhões de doses de Johnson & Johnson. de acordo com números coletados pelo CDC

As vacinas Pfizer e Moderna requerem duas doses. A Pfizer é licenciada para maiores de 16 anos, enquanto a Moderna é licenciada para maiores de 18 anos.

Dezenas de milhões de doses adicionais de Pfizer-BioNTech foram fabricadas (no valor de aproximadamente três semanas, de acordo com um funcionário federal) e estão em vários estágios de preparação, esperando o teste final antes do envio.

A Moderna espera resultados em breve de seu próprio ensaio clínico em adolescentes de 12 a 17 anos, seguidos por resultados em crianças de 6 meses a 12 anos no final deste ano.

A autorização da Food and Drug Administration provavelmente aliviará substancialmente a preocupação entre os administradores de escolas de ensino fundamental e médio que planejam o outono. Se os alunos puderem ser vacinados até lá, isso poderá permitir reuniões mais normais e permitir que os administradores planejem mais tarde no ano letivo.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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