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FDA autorizará vacina Pfizer para adolescentes na próxima semana


A Food and Drug Administration está se preparando para autorizar o uso da vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 em adolescentes de 12 a 15 anos no início da próxima semana, de acordo com autoridades federais familiarizadas com os planos da agência, abrindo a campanha de vacinação do país para mais milhões. Povo americano.

A notícia é muito esperada: os pais ansiosos estão contando as semanas desde que a Pfizer anunciou os resultados de seu ensaio com adolescentes, mostrando que a vacina é pelo menos tão eficaz nessa faixa etária quanto em adultos. Vacinar crianças também é fundamental para elevando o nível de imunidade na população e reduzindo o número de internações e óbitos.

A autorização pode vir ainda esta semana, segundo autoridades federais, que não deram seus nomes porque não foram autorizadas a falar publicamente. Se concedido, o painel consultivo de vacinas do Centro de Controle e Prevenção de Doenças provavelmente se reunirá no dia seguinte para revisar os dados dos ensaios clínicos e fazer recomendações para o uso da vacina em adolescentes.

A liberação seria um grande avanço na campanha de vacinação do país e boas notícias para os pais ansiosos para proteger seus filhos durante as atividades de verão e antes do início do próximo ano letivo.

A Pfizer informou há várias semanas que nenhum dos adolescentes no ensaio clínico que recebeu a vacina desenvolveu infecções sintomáticas, um sinal de proteção significativa. A empresa anunciou no final de março que os voluntários produziram fortes respostas de anticorpos e experimentaram aproximadamente os mesmos efeitos colaterais vistos em pessoas com idades entre 16 e 25 anos.

Stephanie Caccomo, porta-voz da Food and Drug Administration, disse que não poderia comentar sobre o momento da decisão da agência.

“Podemos assegurar ao público que estamos trabalhando para revisar este aplicativo da forma mais rápida e transparente possível”, disse ele.

Mais de 100 milhões de adultos no país já foram totalmente vacinados. Mas a autorização viria em meio a um esforço delicado e complexo para atingir os 44% dos adultos que até agora hesitaram em receber uma vacina ou não tiveram acesso a ela.

Com grande parte do mundo clamando por um excesso de oferta de vacinas feitas nos Estados Unidos, o uso da injeção Pfizer-BioNTech em adolescentes também pode levantar questões sobre se o fornecimento deve ser direcionado a uma faixa etária que até agora parece ser principalmente a salvo de um episódio grave. da Covid-19.

“Acho que precisamos ter uma conversa nacional e global sobre a ética da vacinação de crianças que apresentam baixo risco de complicações graves do vírus quando não há vacinas suficientes no mundo para proteger adultos com alto risco de morte”, disse ele . Jennifer Nuzzo, epidemiologista do Johns Hopkins Center for Health Security.

O presidente Biden está sob pressão crescente para entregar parte do suprimento de vacina do país e, mesmo dentro do governo federal, alguns funcionários pediram que o governo decida com antecedência a quantidade de vacina necessária, de modo que as doses expirem ou sejam enviadas aos estados não são usados. . O governo federal comprou 700 milhões de doses de três vacinas autorizadas pelo governo federal para serem entregues antes do final de julho, muito mais do que seria necessário para cobrir todos os americanos.

O suprimento atual de vacinas do país é substancial. Na segunda-feira, cerca de 65 milhões de doses foram administradas, mas não administradas, incluindo 31 milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech, quase 25 milhões de doses de Moderna e 10 milhões de doses de Johnson & Johnson, de acordo com números compilados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças. As vacinas Pfizer e Moderna requerem duas doses.

Dezenas de milhões de doses adicionais de Pfizer-BioNTech foram fabricadas, cerca de três semanas atrás, de acordo com um funcionário federal, e estão em vários estágios de preparação, esperando o teste final antes do envio.

A Moderna espera resultados em breve de seu próprio ensaio clínico com adolescentes de 12 a 17 anos, seguidos de resultados para crianças de 6 meses a 12 anos no segundo semestre deste ano.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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