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Empresas farmacêuticas planejam compromisso conjunto com a segurança da vacina


Um grupo de empresas farmacêuticas que competem entre si para estar entre as primeiras a desenvolver vacinas contra o coronavírus planeja prometer no início da próxima semana que não lançará nenhuma vacina que não siga padrões rigorosos de eficácia e segurança, de acordo com representantes de três das empresas. . .

A declaração, que ainda não foi finalizada, visa assegurar ao público que as empresas não buscarão a aprovação prematura de vacinas sob pressão política do governo Trump. O presidente Trump pressionou para que uma vacina estivesse disponível até outubro, pouco antes da eleição presidencial, e um número crescente de cientistas, reguladores e especialistas em saúde pública levantaram preocupações sobre o que consideram um padrão de distorção política da parte. da administração Trump. em seus esforços para combater o vírus.

A declaração conjunta das empresas foi planejada para o início da próxima semana, mas pode ser divulgada antes disso, após sua existência ter sido tornada pública na sexta-feira pelo The Wall Street Journal. Entre os fabricantes que assinaram a carta estão Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, GlaxoSmithKline e Sanofi.

As empresas farmacêuticas não são as únicas que se opõem. Reguladores seniores da Food and Drug Administration têm discutido fazer sua própria declaração pública conjunta sobre a necessidade de confiar em ciência comprovada, de acordo com dois altos funcionários do governo, um movimento que quebraria sua habitual relutância como funcionários públicos.

Os cientistas correram em velocidade recorde para desenvolver uma vacina que poderia acabar com a pandemia, que custou quase 190.000 vidas e infectou mais de seis milhões de pessoas nos Estados Unidos. Três empresas, Moderna, Pfizer e AstraZeneca, estão testando seus candidatos em testes clínicos em estágio final.

O presidente-executivo da Pfizer disse esta semana que a empresa pode ver resultados a partir de outubro, mas outros apenas disseram que planejam lançar uma vacina até o final do ano.

Especialistas em saúde pública aplaudiram o rápido desenvolvimento de uma vacina pelas empresas e os primeiros resultados foram promissores. Mas nas últimas semanas, eles ficaram preocupados que Trump e seus aliados começaram a falar sobre uma vacina que poderia estar pronta antes das eleições de 3 de novembro.

Mesmo quando as empresas competem para ser as primeiras a lançar uma vacina contra o coronavírus no mercado, elas precisam navegar por um terreno político perigoso. Se estiverem entre os primeiros a lançar uma vacina de sucesso no mercado, poderão ter grandes lucros e ajudar a restaurar a imagem de uma indústria atingida pelo aumento dos preços dos medicamentos.

Mas se uma vacina tiver efeitos colaterais perigosos para algumas pessoas, as consequências podem ser catastróficas, prejudicando sua reputação corporativa, colocando em risco seu mais amplo portfólio de produtos e minando amplamente a confiança nas vacinas – um dos grandes avanços da saúde pública. em humanos. história.

Em tweets e comentários públicos, Trump vinculou explicitamente sua sorte de reeleição a uma vacina, uma ideia detalhada na semana passada na Convenção Nacional Republicana, onde vídeos promocionais apresentavam os esforços do governo para financiar e desenvolver um em seu programa intensivo chamado Operação. Velocidade da luz.

Os assessores de campanha de Trump chamaram em particular uma vacina pré-eleitoral de “o Santo Graal”.

Também na semana passada, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças enviou cartas para agências de saúde pública em todo o país pedindo que se preparem para a possibilidade de uma vacina estar pronta no final de outubro ou início de novembro.

E na sexta-feira, embora as autoridades federais de saúde estivessem moderando as expectativas sobre quando uma vacina estaria pronta, Trump disse que “provavelmente” estaria pronta em outubro. Mesmo as empresas não podem ver os resultados enquanto os testes estão em andamento, mas ele prometeu: “Eles verão resultados surpreendentemente bons.”

No dia anterior, o Dr. Moncef Slaoui, cientista-chefe da Operação Warp Speed, alertou em uma entrevista com a National Public Radio que a probabilidade de resultados de vacinas bem-sucedidos em outubro foi “muito, muito baixa”.

Cientistas dentro e fora do governo federal dizem estar consternados com o que consideram uma intromissão do governo Trump na resposta federal à pandemia, do presidente promoção errada de hidroxicloroquina como um tratamento e seu exagero dos benefícios do plasma convalescente para o CDC mudar a orientação sobre quem deve ser testado.

Vários altos funcionários da saúde deixaram explícito nas últimas semanas que preferem desistir de serem cooptados pela Casa Branca para aprovar uma vacina.

Dr. Slaoui dizendo A revista Science disse na quinta-feira que “renunciaria imediatamente se houvesse interferência indevida neste processo”, embora afirme que não houve nenhuma até agora.

Em uma teleconferência no mês passado, o Dr. Peter Marks, que chefia a divisão do FDA que aprova novas vacinas e tratamentos, fez o mesmo compromisso com os membros de uma força-tarefa de vacinas do National Institutes of Health.

“Se algo não é seguro e eficaz o suficiente para minha família, não tenho como ficar quieto e ver o material entregue no resto do país”, disse Marks em entrevista na quinta-feira. “Isso não vai acontecer sob minha supervisão.”

O comissário da FDA, Dr. Stephen M. Hahn, disse repetidamente que suas decisões são baseadas exclusivamente em dados científicos. Ele tem engajado publicamente revisar a aprovação de qualquer vacina por meio de um comitê consultivo de especialistas externos, que normalmente revisam os dados dos ensaios clínicos antes de uma nova vacina ser aprovada.

Altos funcionários da FDA, incluindo nomeados políticos, ficaram frustrados com os comentários que Trump fez nas últimas semanas sobre seus esforços para acelerar as aprovações, dando a impressão de que a Casa Branca está desempenhando um papel regulador.

Em sua coletiva de imprensa na sexta-feira, Trump disse que tinha acabado de falar com o CEO da Pfizer e o descreveu como um “grande cara” cuja empresa está liderando a corrida para desenvolver uma vacina.

Em uma aparência separada na sexta-feira, o presidente disse que as empresas farmacêuticas lhe disseram que “se esse fosse um tipo de presidente mais típico, levaria dois ou três anos para obter essas aprovações”.

Com as vacinas, a capacidade de Trump de influenciar o processo de aprovação tem seus limites. Embora uma agência governamental, como o CDC, possa solicitar a aprovação da vacina, os pedidos geralmente vêm de fabricantes de medicamentos.

As empresas separadamente buscaram enfatizar seu compromisso com uma revisão científica rigorosa.

Na segunda-feira, Pascal Soriot, CEO da AstraZeneca, emitiu uma declaração reconhecer questões recentes sobre a velocidade do desenvolvimento de vacinas. “Quero reiterar meu compromisso de que estamos colocando a ciência e o interesse da sociedade no centro de nosso trabalho”, afirmou. “Estamos avançando rapidamente, mas sem cortar custos.”

E na sexta-feira, o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, disse à CNBC que a empresa estava retardando a inscrição em seus testes para incluir mais pessoas de grupos de alto risco para a Covid-19. “Prefiro ter participantes mais diversificados e levar mais uma semana”, disse Bancel na entrevista.

Michael D. Shear contribuiu com relatórios.





Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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