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Conselheiro Sênior da Operação Warp Speed ​​sobre o Status de uma Vacina contra o Coronavírus: NPR


Mary Louise Kelly, da NPR, fala com Moncef Slaoui, consultor sênior do programa de desenvolvimento de vacina contra o coronavírus, Operação Warp Speed, sobre a situação das vacinas nos EUA.



MARY LOUISE KELLY, HOST:

Na primavera, a administração de Trump fez uma grande aposta em um plano para acelerar uma vacina contra o coronavírus.

(SOM SÍNCRONO DE GRAVAÇÃO ARQUIVADA)

PRESIDENTE DONALD TRUMP: Chama-se Operação Warp Speed. Isso significa grande e rápido: um enorme esforço científico, industrial e logístico diferente de tudo que nosso país viu desde o Projeto Manhattan.

KELLY: É o presidente falando no dia 15 de maio. Agora, a administração sugere que a Operação Warp Speed ​​pode valer a pena. O CDC está pedindo aos estados que se preparem para que uma possível vacina esteja pronta para distribuição até o final de outubro. Bem, para ter uma ideia de quão provável é esse alvo, agora estou acompanhado pelo Dr. Moncef Slaoui. Ele é o principal conselheiro científico da Operação Warp Speed, um dos dois homens que o presidente colocou no comando do projeto.

Dr. Slaoui, bem-vindo a TODAS AS COISAS CONSIDERADAS.

MONCEF SLAOUI: Obrigado.

KELLY: Quão real é esse momento? O fim de outubro seria o fim do próximo mês.

SLAOUI: Bem, é uma questão de planejamento e a operação tem funcionado, devo dizer, muito, muito bem até agora, até melhor do que eu esperava. Há uma probabilidade muito baixa de que os testes que estão em execução possam ser lidos antes do final de outubro e, portanto, poderão ser, se todas as outras condições necessárias para uma autorização de uso forem atendidas e aprovadas. emergência. Acho que é extremamente improvável, mas não impossível, e, portanto, é a coisa certa a fazer para estar preparado para o caso.

KELLY: Você está dizendo que é possível, mas altamente improvável, que haja algum tipo de vacina pronta para ser lançada no final de outubro, início de novembro. Estou ouvindo certo?

SLAOUI: Sim, é uma possibilidade, mas muito improvável.

KELLY: Tudo bem. Estas são duas vacinas que eu entendo que o CDC está apresentando como duas candidatas: Vacina A, Vacina B. Estes são os produtos que está desenvolvendo: uma da Pfizer e outra da Moderna. Você pode confirmar isso?

SLAOUI: Sim.

KELLY: Tudo bem. E em termos de onde estão os dois, esta vacina seria introduzida antes da fase três dos ensaios clínicos serem concluídos? Quer dizer, estou perguntando porque parece que a questão principal é: eles estarão seguros?

SLAOUI: Portanto, as vacinas não serão introduzidas antes que os ensaios clínicos sejam concluídos. O teste será concluído quando um conselho independente de monitoramento de segurança de dados revisar os dados e, claro, for separado da operação, do NIH, do governo, de todos os envolvidos. E se os dados mostrarem significância estatística para o desfecho correto da doença nas populações certas, podemos enviar uma autorização de uso de emergência. Portanto, os requisitos são muito elevados e não há intenção de aplicá-los antes de uma demonstração de eficácia e segurança nos estudos de fase três.

KELLY: Antes que você perceba, funciona e é seguro. Quer dizer, você entende porque há todas essas perguntas sobre o momento …

SLAOUI: Sim.

KELLY: … E que esta data do início de novembro ou final de outubro está flutuando, muitas pessoas vão se perguntar, isso é política? É um esforço calculado para tentar apressar uma boa notícia – uma vacina, aleluia, estamos salvos – para se espalhar logo antes das eleições? Deixe-me cuidar disso diretamente. É sobre política?

SLAOUI: Posso dizer que estão aqui centenas de pessoas que fazem parte das operações, inclusive eu, claro, estão aqui, 100%, 24 horas por dia, sete dias por semana, para disponibilizar uma vacina. para as populações americanas. e para o mundo porque sabemos que entre mil e hoje morrem 892 pessoas todos os dias.

KELLY: Sim.

SLAOUI: E a cada dia que podemos ser mais rápidos, tentamos ser mais rápidos. Para nós, não há absolutamente nada a ver com política, e muitos de nós podem ou não apoiar este governo. Francamente, é irrelevante.

KELLY: No entanto, você não acredita que esta data de 1º de novembro, dois dias antes da eleição, tenha aparecido repentinamente.

SLAOUI: Mas acho, francamente, acho que entendi. Tem razão. E a minha leitura daquela carta, que eu, como você, descobri no noticiário, diz que devemos estar preparados. E acho que existe a possibilidade de os ensaios clínicos, embora muito baixos, como disse antes, serem extremamente baixos, mas existe a possibilidade de os ensaios serem lidos antes do final de outubro. Seria irresponsável não estar preparado se fosse esse o caso.

KELLY: Dr. Slaoui, quão longe estamos – aconteça o que acontecer no final de outubro, início de novembro – quão longe estamos do objetivo final, que é uma vacina que, A, funciona, B, é segura e, C , está amplamente disponível, isso nos trará de volta ao normal, seja como for?

SLAOUI: Acho que acredito fortemente que teremos uma vacina disponível antes do final do ano e que ela estará disponível em quantidades que possam imunizar os indivíduos com maior risco à saúde, ou seja, os muito idosos. Digamos com 70 anos ou mais, e talvez pessoas muito expostas na linha de frente. Podemos ter vacinas suficientes até o final do ano para imunizar provavelmente, eu diria, entre 20 e 25 milhões de pessoas. E então aumentaremos a produção de doses de vacinas para que possamos, de acordo com nossos planos, ter vacina suficiente para imunizar a população dos Estados Unidos até meados de 2021.

KELLY: Meados de 2021.

SLAOUI: Sim.

KELLY: Parece que está muito longe.

SLAOUI: Sim. Mas você está certo, porque existe uma pandemia por aí. Por outro lado, na escala de quanto tempo leva para fazer vacinas, isso é incrivelmente rápido. Preparamos todas as etapas ao mesmo tempo. Nós os executamos um por um, mas nunca perdemos tempo.

KELLY: Certo.

SLAOUI: Nós literalmente passamos de um para o outro no período de um dia. E, ao mesmo tempo, investimos em fabricação de alto risco. E é realmente aqui que o dinheiro do governo dos Estados Unidos e dos contribuintes foi investido, para a manufatura em risco.

Agora, em outubro ou novembro ou dezembro ou enquanto atingirmos a eficácia clínica com base nos estudos que estão em andamento, podemos descobrir que a vacina não é eficaz e temos que descartar essas doses da vacina. Ou podemos descobrir que a vacina é eficaz e, se for o caso, teremos doses da vacina. Não teremos 300 milhões em dezembro; provavelmente teremos 20, 30 milhões de doses em dezembro e 15 em janeiro e 17 em fevereiro. Estou inventando números aqui. Não estou lhes dando os números exatos, mas apenas para exemplificar, a rampa que vai acontecer.

KELLY: Bem, Dr. Slaoui, muito obrigada pelo seu tempo. Nos agradecemos.

SLAOUI: Obrigado. Você é muito bem-vindo.

KELLY: Dr. Moncef Slaoui, é o principal consultor científico da Operação Warp Speed.

(SOM SÍNCRONO DA MÚSICA)

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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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