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Como voluntários e cientistas ajudam a determinar se uma vacina funciona: NPR


Vários candidatos à vacina COVID-19 estão sendo testados para ver se previnem a doença. O que determina se uma vacina funciona e por que são necessários 30.000 voluntários para descobrir?



NOEL KING, HOST:

Existem agora três vacinas potenciais de COVID-19 em teste em grande escala nos EUA. Duas outras vacinas potenciais também estão se aproximando desse estágio. Então, como saberemos se essas vacinas potenciais serão eficazes e quando saberemos? Joe Palca da NPR está aqui para ajudar a responder a essas perguntas. Olá Joe.

JOE PALCA, BYLINE: Olá.

KING: Ok. Vamos começar com o básico. Portanto, essas vacinas potenciais serão testadas em 30.000 pessoas cada. São muitas pessoas?

PALCA: (risos) Parece muito para mim. Sim, haverá cerca de 15.000 em cada grupo. Eles os dividem ao meio. Metade receberá a vacina; metade receberá um placebo, apenas uma injeção inerte. E por que 30.000? Bem, acontece que você tem que testar a vacina em muitas pessoas, porque você não sabe quem será exposto ao vírus. E então o teste é feito em várias partes do país na esperança de que seja por aí que o vírus circule. quero dizer, pense sobre isso. Alguns meses atrás, eu teria dito, oh, tente Nova York. Há sim …

KING: Sim.

PALCA: … Existem muitos casos aí. Mas se foi agora, há muito poucos casos em Nova York. Portanto, demoraria muito para que as pessoas fossem expostas. Falei com Holly Janes sobre isso. Ela é bioestatística no Fred Hutchinson Cancer Center em Seattle. E ela me disse que, desde o início, decidiu-se inscrever muita gente.

HOLLY JANES: Principalmente por causa da incerteza sobre onde essas infecções ocorrerão e os pontos finais das doenças.

PALCA: Então, mas basicamente, se eu entendi corretamente, o que você está dizendo é que se você estivesse em uma situação em que as pessoas adoecessem com COVID o tempo todo, se você quisesse tentar uma vacina nessas circunstâncias, não precisaria de tantas pessoas.

JANES: Isso é exatamente correto. Certo. Se soubéssemos exatamente onde isso aconteceria, poderíamos fazer um teste menor.

KING: Mas, por enquanto, eles estão fazendo um teste maior: 30.000 pessoas. Metade deles recebe a vacina real; metade deles recebe uma injeção que não contém basicamente nada. O que acontece depois?

PALCA: Espere. Espere o que é chamado de endpoints primários.

JANES: Esses estudos serão usados ​​como o desfecho primário para doença COVID confirmada em laboratório.

PALCA: Era Holly Janes novamente. Ela diz que sim, se você ficar doente, vá fazer o teste para ter certeza de que é COVID e não outra coisa. E você está procurando ver se há pelo menos 50% menos casos no grupo vacinado em comparação com o grupo de controle com placebo.

KING: E quanto tempo leva para perceber isso?

PALCA: Bem, isso não está claro porque Holly Janes diz que esses são os tipos de testes chamados de testes baseados em eventos. E, neste caso, um evento é um caso COVID-19.

JANES: Um teste baseado em eventos significa que a análise principal do teste ocorre quando eventos suficientes são obtidos. E não sabemos quanto tempo isso vai demorar.

PALCA: Em outras palavras, quando um número suficiente de pessoas toma COVID, elas, para que possam fazer uma comparação estatisticamente significativa entre o grupo da vacina e o grupo do placebo, é aí que o ensaio termina. E Janes diz que o número será de cerca de 150 casos COVID-19 entre toda a população das pessoas em julgamento.

KING: Ok. Essa parte faz sentido. Mas as pessoas que dão a injeção não sabem o que está na seringa e as pessoas que recebem a injeção não sabem o que está na seringa. Então, quando você contrai esses casos do vírus, como saber se essas pessoas estavam no grupo do placebo ou no grupo dos vacinados?

PALCA: Certo. Isso é o que é chamado de ensaio duplo-cego controlado por placebo. E as pessoas que sabem são um grupo chamado Security and Data Monitoring Board. E essas são pessoas completamente independentes. Eles não têm nada a ver com julgamento. Sua única função é observar os resultados de vez em quando e, principalmente, buscam garantir que não haja efeitos colaterais negativos, que as pessoas não adoeçam com a vacina. Mas eles também estão procurando ver se há uma indicação clara de que o grupo vacinado está recebendo menos casos de COVID do que o grupo de controle.

KING: E quando poderíamos ter uma resposta?

PALCA: Bem, o presidente tem insinuado que pode haver uma resposta, você sabe, mesmo no final de outubro. Mas Moncef Slaoui, que é o principal assessor científico do governo para a Operação Warp Speed, pareceu derramar água fria sobre ele em uma entrevista que deu ontem à noite para o All Things Considered.

(SOM SÍNCRONO DE TRANSMISSÃO NPR ARQUIVADA)

MONCEF SLAOUI: Há uma probabilidade muito baixa de que os testes que estão sendo realizados neste momento possam ser lidos antes do final de outubro.

REY: Qual é a desvantagem de se vacinar muito cedo? O que significa muito cedo?

PALCA: Bem, cedo demais significa que, se você não tiver certeza, se a vacina realmente não funcionar, as pessoas podem tomá-la, adoecer e morrer se lhes disserem que é segura e eficaz e não é. E, se não fosse seguro, pessoas perfeitamente saudáveis ​​colocariam sua saúde em risco ao tomar a vacina. E se o público perceber a vacina como um fracasso, isso vai minar a confiança no governo, porque eles disseram que era segura e eficaz. E a confiança no governo é algo que está em falta agora.

KING: Sim, é justo. Joe Palca da NPR. Joe, muito obrigado.

PALCA: De nada.

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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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