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Como os cientistas determinam se uma vacina COVID-19 funciona: injeções


Cientista trabalhando em uma vacina candidata COVID-19 na Universidade de Bogazici, em Istambul, em agosto.

Agência Onur Coban / Anadolu por meio do Getty Images


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Cientista trabalhando em uma vacina candidata COVID-19 na Universidade de Bogazici, em Istambul, em agosto.

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Várias vacinas estão atualmente em estudos em larga escala para ver se podem prevenir COVID-19, e mais estão a caminho.

O presidente Trump tem sugerido que uma vacina pode estar pronta antes do final de outubro, mas Moncef Slaoui, assessor científico-chefe da Operação Velocidade Warp do governo, minimizou essa possibilidade em um entrevista no NPR’s Todas as coisas consideradas.

“Há uma probabilidade muito, muito baixa de que os testes que estão sendo realizados neste momento possam ser lidos antes do final de outubro”, disse Slaoui.

Aqui estão algumas respostas para as perguntas mais frequentes sobre os estudos de eficácia da vacina em grande escala que Slaoui estava discutindo.

Qual o tamanho desses testes?

A intenção é inscrever pelo menos 30.000 voluntários por ensaio. Metade receberá uma injeção contendo a vacina candidata e a outra metade receberá uma injeção de um placebo inerte. Nem a pessoa que aplicou a injeção nem a pessoa que recebeu a injeção sabem qual está sendo administrada. Isso ocorre para que nenhuma das partes tenha uma ideia predeterminada de qual poderia ser o resultado. Estudos como esse são chamados de ensaios duplo-cegos controlados por placebo e geralmente são considerados o melhor desenho para obter respostas definitivas.

Os pesquisadores optaram por inscrever 30.000 pessoas como alvo por razões pragmáticas. Para testar uma vacina, é necessário administrá-la a um número suficiente de pessoas que posteriormente serão expostas ao vírus. Mas os pesquisadores não tinham certeza de onde o vírus estaria circulando quando eles estivessem prontos para testar a vacina.

Portanto, os pesquisadores limitaram suas apostas e escolheram um grande número, “principalmente por causa da incerteza sobre onde essas infecções ocorrerão”, diz ele. Holly Janes, bioestatístico do Centro de Pesquisa do Câncer Fred Hutchinson em Seattle.

O que determina se o teste foi bem-sucedido?

Ao conduzir um grande ensaio, os pesquisadores esperam descobrir se a vacina é segura e se previne a infecção.

Os estudos de segurança iniciais foram realizados testando um pequeno número de voluntários saudáveis. Um grande estudo deve revelar efeitos colaterais menos comuns.

Para determinar se a vacina está funcionando, os pesquisadores vão comparar o número de infecções em pessoas que receberam a vacina ativa com o número de infecções em pessoas que receberam o placebo inerte.

A Food and Drug Administration é a agência federal que decidirá se autoriza o uso da vacina. Ele disse que uma vacina deve reduzir as infecções no grupo vacinado em pelo menos 50% para ser considerada.

Quando saberemos se a vacina está funcionando?

Isso não está claro.

Esses são os chamados testes baseados em eventos. “Um teste baseado em eventos significa que a análise principal do teste ocorre quando eventos suficientes são obtidos”, diz Janes. “Não sabemos quanto tempo isso vai demorar.”

Por “eventos”, Janes refere-se a casos de doença COVID-19 confirmados em laboratório. Janes diz que o ensaio em andamento visa atingir pelo menos 150 eventos entre os participantes do ensaio.

Para garantir que os pesquisadores não saibam quem recebe a vacina e quem recebe o placebo, um órgão independente rastreará os dados à medida que forem coletados. Este conselho de monitoramento de segurança de dados é composto por especialistas em todos os aspectos do projeto e implementação de ensaios clínicos.

Qual é a desvantagem de se vacinar muito cedo?

Se a vacina não funcionar bem, as pessoas continuarão adoecendo e morrendo. Uma vacina com apenas 50% de eficácia ainda significaria que as pessoas poderiam receber COVID-19, mas mesmo uma vacina parcialmente eficaz tornaria a pandemia mais controlável.

O lançamento de uma vacina com efeitos colaterais graves, mesmo raros, significaria que pessoas perfeitamente saudáveis ​​colocariam sua saúde em risco se recebessem a vacina.

Se o público perceber a vacina como um fracasso, isso prejudicará a confiança no governo.

Quais vacinas estão sendo testadas agora e como posso me inscrever?

Todas as vacinas testadas nos EUA podem ser encontradas no site do governo ClinicalTrials.gov. Moderno, Pfizer e AstraZeneca eles estão conduzindo grandes estudos agora. Johnson e johnson e Novavax Eles devem começar seus grandes testes no próximo mês ou dois.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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