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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR


Três vacinas potenciais contra o coronavírus são armazenadas em uma bandeja no Novavax Laboratories em Gaithersburg, Maryland, em março de 2020. A empresa passou para os ensaios de fase 3 no Reino Unido.

Andrew Caballero-Reynolds / AFP via Getty Images


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Três vacinas potenciais contra o coronavírus são armazenadas em uma bandeja no Novavax Laboratories em Gaithersburg, Maryland, em março de 2020. A empresa passou para os ensaios de fase 3 no Reino Unido.

Andrew Caballero-Reynolds / AFP via Getty Images

A Novavax, fabricante de vacinas em Maryland, está se tornando a décima vacina candidata a coronavírus a entrar na fase final de testes, chamada de fase 3.

O teste está ocorrendo no Reino Unido, onde os pesquisadores planejam inscrever até 10.000 adultos de várias idades nas próximas quatro a seis semanas. Metade dos participantes receberá um placebo e a outra metade receberá a vacina da empresa.

Pelo menos um quarto dos participantes terá mais de 65 anos, diz a empresa, e também “priorizará os grupos mais afetados pelo COVID-19, incluindo minorias raciais e étnicas”.

A empresa espera iniciar um teste nos Estados Unidos com 30.000 voluntários em meados de outubro.

As empresas estão trabalhando para desenvolver vacinas em um ritmo sem precedentes. Muitos americanos estão preocupados com o segurança de um processo acelerado, feito sob o mandato de um presidente que contradiz seus próprios funcionários de saúde.

Novavax era uma das nove empresas concordar publicamente em não submeter suas vacinas para revisão da Food and Drug Administration até que elas tenham se mostrado seguras nos testes. A Novavax nunca antes lançou uma vacina no mercado.

“Não acho que haja qualquer possibilidade de um atalho ser feito”, disse Gregory Glenn, presidente de pesquisa e desenvolvimento da Novavax.

Fale com a NPR Todas as coisas consideradas sobre por que a vacina está sendo testada no Reino Unido e como garantir aos americanos que qualquer vacina será segura. Aqui estão alguns trechos:

Por que você escolheu o Reino Unido para o teste da vacina, especialmente em vez de ficar aqui nos Estados Unidos, onde a Novavax está sediada?

Fomos para o Reino Unido porque eles têm uma rede de teste muito boa e sentimos que a taxa de ataque seria alta, a transmissão aumentaria no inverno, o que parece que acontecerá. …

Se tivermos sucesso lá, obteremos nossa vacina licenciada no Reino Unido e na Europa, e isso abre a porta para muitos países que de outra forma não exigiriam o teste, mas normalmente dependeriam do pacote de informações da FDA ou da Europa para implantar sua vacina em seu próprio país. Portanto, isso abre as portas para grande parte do mundo em termos de aprovação regulatória e licenciamento para que possam tirar proveito de uma autoridade regulatória altamente competente que temos no Reino Unido.

E ele Aumento da taxa de infecção no Reino UnidoComo você disse, é uma coisa boa para você, porque você está procurando lugares no mundo onde muitas pessoas estão infectadas e onde sua vacina pode funcionar para elas.

Exatamente. Acontece no julgamento que você precisa de casos, certo? Então, obviamente, você não pode provar nada se não houver casos. Quanto mais casos houver em seu ambiente de teste, mais rapidamente se acumularão as evidências de que a vacina funciona.

O CEO da Novavax foi um dos nove executivos farmacêuticos que se reuniram para tranquilizar o público em uma declaração publicada de que suas vacinas serão seguras e eficazes, não um trabalho apressado que poderia potencialmente prejudicar a saúde de alguém. É impressionante de uma forma que eles sentem que têm que fazer isso. Você poderia comentar o fato de que eles sentiram que deveriam?

Olha, eu tenho sentimentos mistos porque nosso modus operandi aqui é ser transparente. Nós conhecemos o FDA [has] uma fórmula da qual eles não se desviarão. Portanto, não acho que haja qualquer possibilidade de qualquer atalho ser feito. Mas há tanta preocupação em tantas áreas com a vacinação que … é razoável garantir ao público que é esse o caso.

E é interessante agora que este é um tópico de grande visibilidade. As pessoas se interessam por detalhes, o que nunca foi o caso. Eles não sabiam como as vacinas funcionam. Eles não sabiam como foi, que você até fez testes para mostrar como eles funcionam, etc. Portanto, há muito exame minucioso sobre isso. E tudo o que podemos fazer para ajudar a confiança do público é bom.

Mas este também é um ensaio de vacina que foi mais politizado, talvez, do que qualquer outro. Estou interessado em saber como a política disso está afetando o lado empresarial e científico disso para você.

De alguma forma, ignoro tudo. Minha equipe está concentrada em gerar evidências convincentes de que a vacina é segura. O FDA traçou o caminho para a aprovação. Não há nada claro sobre o que fazer. Sou pediatra, acredito que as vacinas têm um impacto muito positivo no mundo. E é assim que vejo o dia. Meu dia é levantar-me e criar a evidência que levará à utilização e à salvação do mundo.

Art Silverman e Christopher Intagliata produziram e editaram a entrevista de áudio.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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