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Atualizações ao vivo do Coronavirus: NPR


No início da semana, a AstraZeneca interrompeu os estudos globais de sua vacina candidata depois que um participante do Reino Unido desenvolveu sintomas consistentes com a inflamação da medula espinhal conhecida como mielite transversa.

Bolsa Alastair / AP


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No início da semana, a AstraZeneca interrompeu os estudos globais de sua vacina candidata depois que um participante do Reino Unido desenvolveu sintomas consistentes com a inflamação da medula espinhal conhecida como mielite transversa.

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A fabricante de medicamentos AstraZeneca anunciou no sábado que seus estudos da vacina COVID-19 foram retomados no Reino Unido, embora ainda não nos Estados Unidos. Os ensaios de vacinas foram colocado em espera em todo o mundo no início da semana depois que um participante do Reino Unido em um dos estudos desenvolveu uma doença neurológica.

A vacina candidata foi desenvolvida pela Universidade de Oxford em conjunto com a AstraZeneca. O objetivo dos grandes estudos é verificar se a vacina é capaz de prevenir COVID-19 e é segura.

Embora os estudos iniciais não tenham revelado efeitos colaterais graves da vacina, complicações raras de qualquer vacina, se houver, podem não aparecer até que seja dada a milhares, dezenas ou milhares de pessoas.

Em 6 de setembro, a AstraZeneca disse: Todos os estudos em todo o mundo sobre esta vacina candidata em particular foram interrompidos depois que um voluntário no Reino Unido desenvolveu sintomas consistentes com mielite transversa, uma inflamação da medula espinhal que pode causar paralisia.

De acordo com um 12 de setembro declaração da empresa farmacêutica, os estudos foram interrompidos “para permitir a revisão dos dados de segurança por comitês independentes e reguladores internacionais.”

A declaração continua dizendo que o comitê concluiu suas investigações e recomendou à Autoridade Reguladora de Saúde de Medicamentos do Reino Unido equivalente da Food and Drug Administration, que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com segurança.

Em um e-mail enviado à NPR no sábado, um porta-voz da AstraZeneca disse que “a empresa continuará a trabalhar com as autoridades de saúde em todo o mundo, incluindo o FDA, e se orientará sobre quando outros testes clínicos poderão ser retomados”.

A AstraZeneca também diz que não pode divulgar mais informações médicas porque é o patrocinador do estudo, mas acrescentou em sua declaração: “Todos os investigadores e participantes do estudo serão atualizados com informações relevantes, e isso será lançado em registros clínicos globais, de acordo com o padrões clínicos. regulatórios e de teste “.

A parceria AstraZeneca / Oxford é um dos esforços de desenvolvimento de vacina contra o coronavírus mais avançados. A empresa iniciou recentemente um teste de fase 3 nos Estados Unidos, que visa inscrever 30.000 voluntários.

No final de julho, os resultados da um estudo preliminar de segurança e eficácia descobriram que mais de dois terços das pessoas que receberam a vacina experimental relataram fadiga e dor de cabeça após a inoculação. Dores musculares e febre também eram frequentes. Mas os pesquisadores disseram que na época não houve “reações adversas graves” entre as mais de 500 pessoas vacinadas; a maioria dos efeitos foi de “gravidade ligeira ou moderada”.

Em maio, o governo Trump concedeu ao esforço da AstraZeneca até US $ 1,2 bilhão da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado como parte da Operação Warp Speed, o esforço do governo para ter uma vacina contra o coronavírus amplamente disponível até janeiro.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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