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AstraZeneca interrompeu seus ensaios de vacinas COVID-19


UMAstraZeneca, a empresa farmacêutica com sede no Reino Unido responsável por uma das vacinas candidatas COVID-19 mais promissoras do mundo, interrompeu seus testes devido a “um único evento de doença inexplicável que ocorreu no teste de fase III. do Reino Unido “, empresa anunciada 9 de setembro.

A notícia é decepcionante, mas mostra que o processo de desenvolvimento está ocorrendo como deveria. Não é incomum que os ensaios de drogas ou vacinas apresentem desvantagens, mesmo em estágios avançados. Na verdade, parte do motivo pelo qual as vacinas passam por várias fases de teste, com um número crescente de pacientes, é para detectar efeitos colaterais raros, mas potencialmente graves.

“Muitas vezes, os ensaios clínicos param”, diz o Dr. Paul Duprex, diretor do Centro de Pesquisa de Vacinas da Universidade de Pittsburgh. “A pausa em um ensaio clínico é uma ação voluntária e basicamente mostra que o processo está funcionando. Não estamos a toda velocidade, não há freios no carro, temos que passar a linha de chegada a todo custo ”.

Embora a AstraZeneca não tenha especificado a natureza da “doença inexplicada” do participante do estudo, uma fonte anônima disse à Nova York Vezes que um participante do estudo no Reino Unido foi recentemente diagnosticado com uma doença inflamatória que afeta a medula espinhal. Ainda não está claro se a vacina AstraZeneca estava relacionada ao diagnóstico, Vezes relatórios.

A AstraZeneca, que co-desenvolveu sua vacina candidata com a Universidade de Oxford, chamou a paralisação temporária de “uma ação de rotina que deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada em um dos ensaios, enquanto ela é investigada, garantindo que mantenhamos a integridade das provas “.

A revisão não significa necessariamente que a vacina candidata não seja segura ou que o estudo será encerrado. “Pausar não significa parar”, diz Duprex. “Significa que tiramos nosso pé do acelerador para fazer nossa devida diligência.”

Se a condição do voluntário estiver relacionada à vacina AstraZeneca, será um sério revés, mas interromper o estudo pode inspirar confiança no processo científico.

Alguns especialistas médicos e membros do público em geral expressaram preocupação de que a pressão política poderia levar as empresas farmacêuticas a lançar uma vacina COVID-19 antes que ela se mostrasse segura e eficaz. Presidente dos Estados Unidos, Donald Trump disse repetidamente ele quer uma vacina aprovada para o dia da eleição em novembro, por exemplo.

As empresas farmacêuticas regrediram. No uma promessa lançada Na terça-feira, os CEOs de nove empresas farmacêuticas, incluindo a AstraZeneca, se comprometeram a “apoiar a ciência” e reafirmaram seu “compromisso contínuo de desenvolver e testar vacinas potenciais para COVID-19 de acordo com altos padrões éticos e princípios científicos sólidos”.

A decisão da AstraZeneca de interromper seu processo altamente divulgado (e potencialmente lucrativo) mostra esse compromisso. Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e o maior especialista do país em COVID-19, chamado a decisão uma “válvula de segurança”, embora “infeliz”.

Duprex acrescenta que as empresas farmacêuticas sabem que seus testes de coronavírus estão sendo conduzidos sob um microscópio global e, portanto, devem operar com grande cautela.

“Isso é apenas parte de um processo normal”, diz ele. Se não estivéssemos em uma pandemia, “não estaríamos falando sobre isso ao telefone”.

Escrever para Jamie Shower em jamie.ducharme@time.com.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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