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AstraZeneca interrompe o teste da vacina para revisão de segurança


Uma porta-voz da Food and Drug Administration não quis comentar.

Uma pessoa familiarizada com a situação, que falou sob condição de anonimato, disse que o participante que experimentou a suspeita de reação adversa havia sido inscrito em um ensaio clínico de fase 2/3 no Reino Unido. O indivíduo também disse que um voluntário do estudo no Reino Unido recebeu o diagnóstico de mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e costuma ser desencadeada por infecções virais. No entanto, o momento desse diagnóstico e se ele estava diretamente relacionado à vacina AstraZeneca ainda é desconhecido.

A mielite transversa pode ser o resultado de uma série de causas que desencadeiam as respostas inflamatórias do corpo, incluindo infecções virais, disse a Dra. Gabriella Garcia, neurologista do Hospital Yale New Haven. Mas, ele acrescentou, a condição muitas vezes pode ser tratada com esteróides.

A AstraZeneca não quis comentar sobre a localização do participante e não confirmou o diagnóstico de mielite transversa. “O evento está sendo investigado por um comitê independente e é muito cedo para concluir o diagnóstico específico”, disse a empresa.

Alguns disseram que a interrupção dos negócios era uma evidência de que o processo estava funcionando como deveria.

“Nesta fase, não sabemos se os eventos que desencadearam a suspensão estão relacionados à vacinação”, disse a Dra. Luciana Borio, que supervisionou a preparação da saúde pública para o Conselho de Segurança Nacional sob a direção de Trump e que era uma cientista. chefe interino do FDA sob o presidente Barack Obama. “Mas é importante que sejam investigados minuciosamente.”

A vacina da AstraZeneca usa um vetor viral que transporta os genes do coronavírus para as células humanas. O vetor viral, neste caso, é um adenovírus de chimpanzé modificado, alterado para torná-lo inofensivo para os humanos. Os componentes do coronavírus da vacina têm como objetivo induzir uma resposta imune protetora que seria ativada novamente se o coronavírus real tentasse infectar um indivíduo vacinado.

Em um artigo publicado no The Lancet em julho, os pesquisadores por trás da formulação da AstraZeneca relataram que a maioria dos participantes nos ensaios de fase 1/2 da vacina, que são projetados para avaliar a segurança do produto, experimentou algum efeitos colaterais leves ou moderados, incluindo dores musculares e calafrios. No entanto, nenhuma das reações foi considerada grave ou potencialmente fatal e resolvida rapidamente. A vacina foi considerada segura o suficiente para continuar o teste.

A vacina da AstraZeneca está em testes de fase 2/3 na Inglaterra e na Índia, e em testes de fase 3 no Brasil, na África do Sul e em mais de 60 locais nos Estados Unidos. A empresa para seu registro nos EUA. alcance 30.000, e começou seus julgamentos nos Estados Unidos em 31 de agosto.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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