Blog Redução de Peso

Artigo da Nature descreve as possibilidades das vias clínicas digitais


Não é nenhum segredo que o digital está moldando a aparência dos testes clínicos no futuro. Um documento de posicionamento publicado recentemente em Natureza discute o potencial e os desafios dos ensaios clínicos digitais. O documento é baseado em um workshop conduzido pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA e pela Fundação Nacional de Ciências em abril de 2019.

Uma das grandes oportunidades que o documento descreve é ​​a coleta remota de dados. Os autores observam que os wearables e aplicativos hoje podem obter informações sobre a atividade física do usuário, sono, frequência cardíaca, adesão à medicação e frequência respiratória.

No entanto, os pesquisadores observam que muitos desses dados são coletados em produtos de consumo e, para serem usados ​​em um ensaio clínico, precisariam ser atualizados para o grau médico.

Ser capaz de coletar este tipo de dados pode significar a redução da carga de insumos para pesquisadores e participantes, e um grupo mais inclusivo de participantes, especialmente no que diz respeito aos participantes rurais.

“Um teste totalmente digital permitirá o acesso de participantes em potencial, independentemente de onde morem ou trabalhem”, escreveram os autores. “Para os pesquisadores, isso significa monitoramento remoto em tempo real mais eficiente e várias oportunidades para gerenciamento e avaliação interativos do paciente (passivo e ativo), o que significa que um trabalho mais intenso pode ser feito com orçamentos que podem não ser possíveis. requerem mais recursos “.

Outro caminho importante que o artigo explora é alavancar a tecnologia digital para recrutamento para ensaios clínicos. Os autores defenderam um equilíbrio entre supervisão e flexibilidade quando se trata dessas comunicações. Por exemplo, os redatores observaram que as comunicações nas mídias sociais poderiam ser revisadas por um conselho de revisão institucional, mas os pesquisadores deveriam ser capazes de reagir e responder em tempo real sem ter que retornar ao conselho.

Dados do mundo real, onde as métricas coletadas fora das paredes de uma clínica podem ser incorporadas a um RES, foi outra área que o pesquisador viu como uma oportunidade. Em particular, o documento observou o potencial para SMART (Replaceable Medical Applications, Reusable Technologies) em APIs FHIR.

Embora houvesse muito foco no que está disponível atualmente, os pesquisadores enfatizaram que uma nova estratégia deve ser implementada para o sucesso futuro.

“Os métodos atuais para a realização de ensaios clínicos não são sustentáveis ​​e deixarão um abismo entre a necessidade de evidências para informar a saúde e os cuidados de saúde e a disponibilidade dessas evidências. Novas estratégias são necessárias para o futuro dos ensaios clínicos ”, escreveram os autores.

PORQUE ÉS IMPORTANTE

As empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa buscam o digital como uma forma de modernizar o ensaio clínico tradicional. No entanto, diretrizes e melhores práticas continuam a surgir neste campo relativamente novo.

“[T]Os ensaios clínicos tradicionais apresentam desafios que podem dificultar a condução eficiente de pesquisas para desenvolver uma base de conhecimento que ofereça suporte a produtos para comunidades de pacientes. As atuais ineficiências operacionais relacionadas à identificação de participantes, recrutamento, aquisição de dados e rastreamento aumentam os custos, aumentam a carga sobre os participantes e estendem os já longos prazos de execução dos ensaios clínicos, todos os quais contribuem para reduzir participação em testes clínicos: por exemplo, apenas cerca de 8% dos pacientes com câncer se inscrevem em testes de câncer ”, escreveram os autores do artigo. “Apresente o conceito de ensaio clínico digital, que se mostra promissora como forma de superar os desafios atuais dos ensaios clínicos. Uma prova digital é aquela que usa tecnologia para melhorar o recrutamento e retenção, coleta e análise de dados. “

A MAIOR TENDÊNCIA

Alguns dos maiores nomes da indústria farmacêutica estão se aliando a grandes tecnologias. Por exemplo, ano passado Novartis fez parceria com a Microsoft em uma nova iniciativa de inteligência artificial focada na descoberta e desenvolvimento de medicamentos.

O mundo acadêmico também se inclinou para a grande tecnologia. Universidade de Stanford, Apple, Amwell e BioTelemetry Eles fizeram uma parceria no estudo Apple Heart, que usa o smartwatch da Apple para detectar AFib.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

Você também pode gostar...

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *