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Abbott recebe teste rápido COVID-19 de US $ 5


Abbott marcou outro Autorização de uso de emergência para testes rápidos de coronavírus – este, denominado BinaxNOW COVID-19 Ag Card, vem em forma de cartão e pode fornecer resultados em 15 minutos.

A outra diferença notável neste teste é o preço. A Abbott disse que venderá os testes por US $ 5 cada.

Os usuários também serão capazes de vincular seus resultados ao aplicativo da Abbott chamado NAVICA, que fornecerá aos usuários o que a Abbott chama de “passe digital de saúde” que mostra resultados negativos no telefone. O aplicativo pode monitorar quando uma pessoa faz um teste com seu provedor de saúde, o resultado do teste e a data.

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A ideia é que uma pessoa possa mostrar seus resultados de teste para diferentes organizações, como escolas ou locais de trabalho, para acesso.

O teste, que é projetado para uso por profissionais de saúde em instalações de cuidados aprovadas, inclui o cartão de teste, reagente de extração, esfregaços nasais, um esfregaço de controle positivo, um esfregaço de controle negativo, uma bula do produto e um cartão de procedimento.

A Abbott planeja realizar um milhão de testes por dia e produzir 50 milhões no início de outubro.

PORQUE ÉS IMPORTANTE

Desde o início da pandemia do coronavírus, as evidências foram obscurecidas por contratempos e divisões. Na primavera, os Estados Unidos tiveram uma escassez de testes de coronavírus. Em fevereiro, o secretário do HHS anunciou que a crise de saúde pública justificou a autorização do uso emergencial do diagnóstico in vitro para o teste COVID-19. Desde este anúncio, a agência trabalhou com centenas de empresas para ajudá-los a obter os EUA.

No entanto, a quantidade de supervisão para esses testes está evoluindo. Em 23 de agosto, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA divulgou planos para limitar a revisão pré-mercado de testes desenvolvidos em laboratório. Isso foi recebido com rejeição pela comunidade médica, incluindo o ex-comissário da FDA, Dr. Scott Gottlieb.

“Nos últimos 6 meses, o centro de dispositivos da FDA trabalhou de forma eficaz com os laboratórios para promover centenas de testes para a Covid. Uma nova política do HHS que isenta a FDA desse trabalho, e vai além, ao remover qualquer função da FDA em qualquer teste desenvolvido em laboratório, poderia colocar esse trabalho em risco ”, escreveu ele no Twitter.

Enquanto o debate sobre os testes continua, o coronavírus continua devastando os Estados Unidos. Centros de Controle e Prevenção de Doenças relatou 37.086 novos casos ontem. Até agora, mais de 5,7 milhões de casos foram relatados nos Estados Unidos.

A MAIOR TENDÊNCIA

Inicialmente, a Abbott emergiu como uma das líderes no espaço de testes rápidos de coronavírus. Em março, lançou seu teste ID Now COVID-19, propondo que poderia produzir 50.000 testes por dia.

No entanto, em maio, o FDA emitiu uma declaração descrevendo possíveis problemas de precisão com a identificação da Abbott. Agora testando no ponto de atendimento. Em particular, a agência alertou sobre possíveis resultados falsos negativos.

Mas este não foi o único teste de coronavírus que também enfrentou alguns obstáculos. Em meados de março, o FDA divulgou uma atualização de política que dizia que começaria a permitir certos testes COVID-19 que ainda não receberam uma EUA, desde que estejam trabalhando ativamente para obter a liberação.

Isso causou alguma confusão e um grande número de startups de testes de diagnóstico anunciaram novos serviços que forneceriam kits de teste domésticos COVID-19 aos consumidores.

Pouco depois de as empresas de teste levarem para casa anunciarem seus planos, o FDA lançou um alerta aos consumidores aviso de “kits de teste COVID-19 fraudulentos não autorizados” que observou especificamente que “o FDA não autorizou nenhum teste disponível para compra para teste de COVID-19 em casa”. Desde então, a maioria dos testes foi cancelada.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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