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A vacina de coronavírus da J&J torna-se a quarta a atingir a fase 3


Ja ohnson & Johnson anunciou hoje (23 de setembro) que é lançamento de um ensaio de fase 3 em grande escala de sua vacina candidata COVID-19, que foi desenvolvida com base na ciência apoiada pelo National Institutes of Health. A vacina, que está sendo testada por meio do braço da Janssen Pharmaceuticals, será a quarta a entrar em estudos em estágio avançado, seguindo as candidatas. Moderno, Pfizer-BioNTech e AstraZeneca. Ao contrário das vacinas candidatas, que requerem duas injeções, a vacina J&J envolve uma única injeção. Isso significa que pode ser necessária metade da dose para imunizar o mesmo número de pessoas.

O estudo J&J, denominado ENSEMBLE, recrutará 60.000 voluntários em oito países: Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos. Dados que mostram que alguns grupos são mais vulneráveis ​​aos efeitos do COVID -19, o Dr. Paul Stoffels, diretor científico da J&J, disse que a empresa e os líderes do estudo estão se concentrando em garantir que o estudo inclua uma população diversificada de participantes.

A vacina usa um vírus do resfriado enfraquecido, chamado AD26, para entregar o material genético do vírus COVID-19 às células imunológicas corretas do corpo. Essas células então processam o material viral para treinar o sistema imunológico a reconhecer e destruir qualquer vírus semelhante que chegue. Com base em estudos em hamsters e macacos, a vacina produziu respostas imunológicas suficientes que poderiam neutralizar o vírus em laboratório, e os primeiros testes em pessoas que começaram em meados de julho produziram resultados igualmente encorajadores, que Stoffels diz que a empresa publicará nas próximas semanas.

A vacina de coronavírus da J&J baseia-se em uma plataforma que a empresa havia usado anteriormente para criar vacinas candidatas para Zika, HIV, RSV e Ebola; Até agora, apenas a vacina do Ebola foi aprovada, e apenas na União Europeia. No entanto, Stoffels disse em um briefing: “Nós estudamos esta plataforma de vacina em mais de 100.000 pessoas. [in other diseases] então isso nos permitiu ir muito rápido e otimizar para uma vacina COVID-19 “,

Tal como acontece com os outros ensaios em fase final, este estudo será supervisionado pelo mesmo conselho de monitoramento de segurança de dados, que analisará regularmente os dados em busca de sinais de segurança e de eficácia ou inutilidade.

O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que apóia o estudo, disse que o momento para obter os resultados do estudo J&J (e dos outros três estudos de vacinas em estágio avançado) dependerá de quantos casos COVID -19 são registrados entre os grupos vacinados e placebo. Essa comparação por si só dará aos pesquisadores um sinal forte o suficiente sobre se uma vacina cria ou não imunidade suficiente. “Eu disse no passado que prevíamos que poderíamos ter uma resposta de [the first vaccine trial from Moderna] Tudo começou em julho, em algum momento de novembro ou dezembro ”, disse ele em um briefing sobre o julgamento da J&J. “É concebível que possa ser mais cedo, que possa ser outubro, mas acho improvável, mas não impossível. Estamos agora em setembro e este teste começará mais tarde, então acho que a exibição seria talvez um mês ou dois depois. [than the others]. “

Um fator que poderia economizar tempo da J&J é o fato de que sua vacina requer apenas uma única dose, o que poderia reduzir o tempo de estudo em um mês; as outras vacinas candidatas requerem três a quatro semanas entre as injeções.

De qualquer maneira, o Dr. Francis Collins, diretor do National Institutes of Health, disse no briefing: “As pessoas podem ter ouvido o termo taxa de dobra e talvez estejam um pouco nervosas porque isso significa que as coisas estão indo embora. para acelerar e que as curvas reduzam a segurança e eficiência. Quero tranquilizar [everyone] isso não vai acontecer de forma alguma. Duvido que muitos testes de vacinas desse tamanho tenham sido submetidos ao rigor com que esses testes são avaliados. “

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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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