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A vacina COVID pode ser administrada antes do término do teste


31 de agosto de 2020 – Autorização ou aprovação de uso de emergência para um COVID-19 vacina antes da Fase 3 testes clínicos estão completos e podem ser considerados pela Food and Drug Administration, de acordo com o comissário da agência, Dr. Stephen Hahn.

“Depende do patrocinador [vaccine developer] para solicitar autorização ou aprovação, e nós concedemos o seu pedido “, disse ele ao Tempos financeiros, CNN relatado.

“Se eles fizerem isso antes do final da Fase Três, podemos achar apropriado”, acrescentou Hahn. “Podemos achar isso impróprio, faremos uma determinação.”

Os EUA não são a mesma coisa que uma aprovação total, observou Hahn.

“Nossa autorização de uso de emergência não é o mesmo que uma aprovação total”, disse ele. “O padrão legal, médico e científico para isso é que o benefício supera o risco em uma emergência de saúde pública.”

Dois vacinações estão atualmente em testes de fase 3 nos Estados Unidos e mais dois devem começar os testes de fase 3 em meados de setembro, CNN relatado.

Dados, não políticas, orientariam qualquer decisão da FDA sobre vacinas, de acordo com Hahn.

“Temos uma convergência de COVID-19 pandemia com a temporada política, e teremos que superar isso e nos ater aos nossos princípios básicos ”, afirmou. CNN relatado. “Será uma decisão da ciência, da medicina, dos dados. Não será uma decisão política.”

HealthDay WebMD News


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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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