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A Pfizer afirma que a FDA em breve autorizará a vacina COVID-19 para a faixa etária de 12 a 15 anos: Atualizações do Coronavírus: NPR


Seringas contendo a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 estarão em exposição em abril no Centro de Reabilitação Christine E. Lynn em Miami.

Wilfredo Lee / AP


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Wilfredo Lee / AP


Seringas contendo a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 estarão em exposição em abril no Centro de Reabilitação Christine E. Lynn em Miami.

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Espera-se que a Food and Drug Administration dos EUA autorize a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para crianças de 12 a 15 anos, uma decisão que pode vir no início da próxima semana. Atualmente, a vacina é licenciada apenas para maiores de 16 anos.

Uma decisão deve vir “em breve”, Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer. disse aos investidores em uma teleconferência na terça de manhã.

A empresa anunciado no final de março que solicitaria ao FDA para expandir sua autorização de uso de emergência para permitir que pessoas mais jovens recebam a vacina, citando ensaios clínicos que demonstraram que a vacina produz “100% de eficácia e respostas robustas de anticorpos” em adolescentes de 12 a 15 anos.

A notícia da autorização pendente chega enquanto as crianças agora representam um proporção crescente de novos casos de coronavírus nos EUA, onde mais de 100 milhões de adultos foram totalmente vacinados contra COVID-19.

A Pfizer está conduzindo estudos pediátricos para determinar a segurança e os benefícios de administrar sua vacina a crianças pequenas. A empresa planeja apresentar dois novos pedidos de autorização de uso de emergência em setembro, um para crianças de 2 a 5 anos e outro para crianças de 5 a 11 anos. Um lote separado de resultados e uma possível aplicação, para crianças de 6 meses a 2 anos, esperados no quarto trimestre.

“Também esperamos ter dados de segurança da Fase 2 de nosso estudo em andamento em mulheres grávidas no final de julho ou início de agosto”, disse Bourla, com base em seus comentários preparados.

Olhando mais para o futuro, Bourla disse que antecipa uma “demanda duradoura” pela vacina COVID-19, semelhante à das vacinas contra a gripe. E ele disse que no final deste mês, a Pfizer pedirá ao FDA que dê total aprovação, não apenas uma autorização de emergência, para administrar sua vacina a pessoas com 16 anos de idade ou mais. A empresa também está estudando como uma terceira injeção de reforço pode ajudar a proteger as pessoas que já estão sob o regime de duas doses.

A Pfizer e a BioNTech, sua parceira no desenvolvimento da vacina, esperam ser capazes de produzir pelo menos 3 bilhões de doses até 2022, disse o chefe da Pfizer.

A vacina COVID-19 já trouxe bilhões de dólares para a Pfizer; Bourla disse que apenas no primeiro trimestre de 2021, a vacina adicionou US $ 3,5 bilhões à receita global. Para o ano como um todo, disse ele, a Pfizer espera gerar cerca de US $ 26 bilhões com a vacina.

A empresa e a BioNTech enviaram cerca de 430 milhões de doses para 91 países e territórios, disse Bourla.



Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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