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A Casa Branca bloqueia o poder do FDA de regular os testes de laboratório


Por Robin Foster e EJ Mundell
Repórteres do HealthDay

SEXTA-FEIRA, 21 de agosto de 2020 (HealthDay News) – A administração Trump bloqueou a Food and Drug Administration dos EUA de regular uma ampla gama de testes de laboratório, incluindo aqueles coronavírus.

A nova política, que foi publicada na quarta-feira e é fortemente rejeitada pelo próprio FDA, surpreendeu especialistas em saúde e laboratórios por causa de sua oportunidade, o Washington Post relatado.

A mudança pode fazer com que testes de coronavírus não confiáveis ​​cheguem ao mercado, o que pode piorar a crise dos testes nos Estados Unidos, disseram especialistas ao jornal. A única coisa que a mudança não fará é resolver a escassez de testes, pois se devem principalmente à falta de swabs e reagentes químicos necessários para testar o COVID-19, o Enviar relatado.

No entanto, os defensores disseram que isso pode ajudar os testes inovadores a chegarem ao mercado mais rapidamente. Eles disseram que o processo de revisão da FDA diminuiu drasticamente os testes no início do pandemia, e que a nova política pode proteger contra gargalos futuros, Enviar relatado.

Funcionários da administração disseram ao Enviar que a decisão foi tomada por razões legais. Mas o comissário da FDA, Stephen Hahn, se opôs fortemente à mudança, argumentando que tal autoridade é crítica durante uma emergência de saúde pública como a pandemia, relatou o jornal.

Os testes afetados pela mudança são aqueles desenvolvidos e usados ​​em laboratórios regulamentados pelo programa de Emendas de Melhoria de Laboratórios Clínicos do governo federal, disse o jornal. Esses laboratórios estão localizados em grandes centros médicos acadêmicos, laboratórios comerciais menores e grandes empresas de testes, como Quest e LabCorp, Enviar relatado.

A história do poder do FDA para regular os testes desenvolvidos em laboratório há muito tempo é obscura. Durante anos, o FDA afirmou sua autoridade sobre os testes, mas geralmente só atuou em meio a crises de saúde. Enviar relatado.

Durante o governo Obama, o FDA propôs uma regulamentação mais rígida durante os tempos normais, um movimento que atraiu intensa oposição dos laboratórios e nunca aconteceu. Mas durante emergências de saúde pública, o FDA exigiu que os desenvolvedores de testes procurem uma autorização de uso emergencial que permita aos reguladores revisar a precisão dos testes, disse o jornal.

HealthDay WebMD News

Fontes

FONTES:O jornal New York Times; Washington Post



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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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