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9 empresas se comprometem a não enviar a vacina contra o coronavírus ao FDA até que seja comprovada a segurança: NPR


Para tranquilizar o público, nove empresas emitiram uma declaração conjunta na terça-feira dizendo que não buscarão a aprovação do governo para suas vacinas contra o coronavírus até que todos os dados de segurança e eficácia estejam disponíveis.



AILSA CHANG, HOST:

A pressa em tornar uma vacina COVID-19 amplamente disponível em tempo recorde deixou algumas pessoas nervosas em relação a tomar atalhos. Para apaziguar os consumidores, nove empresas que trabalham com vacinas fizeram uma promessa incomum. Relatórios do correspondente da NPR Pharmaceuticals, Sydney Lupkin.

SYDNEY LUPKIN, BYLINE: Os fabricantes de medicamentos prometem não enviar suas vacinas para revisão do FDA, a menos que grandes ensaios clínicos mostrem segurança e eficácia. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, falou sobre o compromisso no programa “Today”, chamando-o de histórico.

(SOM DO PROGRAMA DE TV, “HOJE”)

ALBERT BOURLA: Com a crescente preocupação do público com os processos que estamos usando para desenvolver essas vacinas e, mais importante, com os processos que serão usados ​​para avaliar essas vacinas, consideramos fundamental ir lá e reiterar nosso compromisso.

LUPKIN: É um compromisso com a ciência. A promessa vem depois que o presidente Trump disse isso.

(SOM SÍNCRONO DE GRAVAÇÃO ARQUIVADA)

PRESIDENTE DONALD TRUMP: Então, vamos ter uma vacina muito em breve, talvez antes mesmo de uma data muito especial. Você sabe de que encontro estou falando.

LUPKIN: A maioria presume que você está falando sobre o dia da eleição. Ameet Sarpatwari é vice-diretor do Programa de Lei, Terapêutica e Regulação da Harvard Medical School. Ele diz que a promessa dos fabricantes de vacinas não tem precedentes.

AMEET SARPATWARI: Acho que reflete o reconhecimento da preocupação generalizada de que as decisões da FDA são atualmente guiadas pela política e não pela ciência.

LUPKIN: Você citou o desastre da hidroxicloroquina como um exemplo disso. O FDA autorizou o medicamento para uso emergencial na luta contra o COVID-19 em março, mas revogou o status em junho. Agora a agência está alertando contra seu uso. Ele afirma que a promessa de vacina é uma tentativa de dissipar os temores de uma repetição desse cenário. Não inclui a promessa de esperar até que esses grandes ensaios clínicos sejam concluídos antes de solicitar a revisão do FDA. As empresas ainda podem usar dados tendenciosos e argumentar que são suficientes para demonstrar segurança e eficácia. O compromisso também não inclui a promessa de compartilhar os dados do estudo com o público em tempo hábil, diz Sarpatwari.

SARPATWARI: No grande esquema das coisas, não acho que a agulha se mova muito.

LUPKIN: Bourla, CEO da Pfizer, disse que há 60% de chance de sabermos se a vacina da Pfizer é segura e eficaz até o dia da eleição. Mas isso não significa que o público receberá a vacina até lá. Moncef Slaoui, que está liderando os esforços da administração Trump para desenvolver uma vacina, disse ao NPR que é extremamente improvável que uma vacina esteja pronta no dia da eleição. Mas o CDC está se preparando para distribuir um até lá, apenas para garantir.

Sydney Lupkin, NPR News.

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Este artigo foi escrito em Português do Brasil, baseado em uma matéria de outro idioma. Clique aqui para ver a matéria original. Se desejar a remoção desta publicação, entre em contato no email cc@reducaodepeso.com.br.

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