Para tranquilizar o público, nove empresas emitiram uma declaração conjunta na terça-feira dizendo que não buscarão a aprovação do governo para suas vacinas contra o coronavírus até que todos os dados de segurança e eficácia estejam disponíveis.
AILSA CHANG, HOST:
A pressa em tornar uma vacina COVID-19 amplamente disponível em tempo recorde deixou algumas pessoas nervosas em relação a tomar atalhos. Para apaziguar os consumidores, nove empresas que trabalham com vacinas fizeram uma promessa incomum. Relatórios do correspondente da NPR Pharmaceuticals, Sydney Lupkin.
SYDNEY LUPKIN, BYLINE: Os fabricantes de medicamentos prometem não enviar suas vacinas para revisão do FDA, a menos que grandes ensaios clínicos mostrem segurança e eficácia. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, falou sobre o compromisso no programa “Today”, chamando-o de histórico.
(SOM DO PROGRAMA DE TV, “HOJE”)
ALBERT BOURLA: Com a crescente preocupação do público com os processos que estamos usando para desenvolver essas vacinas e, mais importante, com os processos que serão usados para avaliar essas vacinas, consideramos fundamental ir lá e reiterar nosso compromisso.
LUPKIN: É um compromisso com a ciência. A promessa vem depois que o presidente Trump disse isso.
(SOM SÍNCRONO DE GRAVAÇÃO ARQUIVADA)
PRESIDENTE DONALD TRUMP: Então, vamos ter uma vacina muito em breve, talvez antes mesmo de uma data muito especial. Você sabe de que encontro estou falando.
LUPKIN: A maioria presume que você está falando sobre o dia da eleição. Ameet Sarpatwari é vice-diretor do Programa de Lei, Terapêutica e Regulação da Harvard Medical School. Ele diz que a promessa dos fabricantes de vacinas não tem precedentes.
AMEET SARPATWARI: Acho que reflete o reconhecimento da preocupação generalizada de que as decisões da FDA são atualmente guiadas pela política e não pela ciência.
LUPKIN: Você citou o desastre da hidroxicloroquina como um exemplo disso. O FDA autorizou o medicamento para uso emergencial na luta contra o COVID-19 em março, mas revogou o status em junho. Agora a agência está alertando contra seu uso. Ele afirma que a promessa de vacina é uma tentativa de dissipar os temores de uma repetição desse cenário. Não inclui a promessa de esperar até que esses grandes ensaios clínicos sejam concluídos antes de solicitar a revisão do FDA. As empresas ainda podem usar dados tendenciosos e argumentar que são suficientes para demonstrar segurança e eficácia. O compromisso também não inclui a promessa de compartilhar os dados do estudo com o público em tempo hábil, diz Sarpatwari.
SARPATWARI: No grande esquema das coisas, não acho que a agulha se mova muito.
LUPKIN: Bourla, CEO da Pfizer, disse que há 60% de chance de sabermos se a vacina da Pfizer é segura e eficaz até o dia da eleição. Mas isso não significa que o público receberá a vacina até lá. Moncef Slaoui, que está liderando os esforços da administração Trump para desenvolver uma vacina, disse ao NPR que é extremamente improvável que uma vacina esteja pronta no dia da eleição. Mas o CDC está se preparando para distribuir um até lá, apenas para garantir.
Sydney Lupkin, NPR News.
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